Sentralt blodtrykk og pulsbølgehastighet hos nyretransplanterte mottakere
30. juni 2025 oppdatert av: Kristen Sgambat, Children's National Research Institute
Sentralt blodtrykk og pulsbølgehastighet hos barn med og uten nyretransplantasjoner
En observasjonskohortstudie vil bli utført for ikke-invasivt å undersøke sentralt blodtrykk og pulsbølgehastighet hos barn med nyresykdom og kontroller.
Ved å bruke en oscillometrisk monitor, tar etterforskerne sikte på å ikke-invasivt oppnå det sentrale blodtrykket og pulsbølgehastigheten (PWV), eller arteriell stivhet, til barn med nyresykdom.
Etterforskerne vil også registrere alders- og rasematchede sunne kontroller og måle de samme parametrene for sammenligning.
I tillegg vil etterforskerne måle PWV ved standard arteriell tonometrimetode hos en undergruppe av pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for studien er som følger:
- Ved å bruke en oscillometrisk blodtrykksmåler, tar etterforskerne sikte på å ikke-invasivt oppnå det sentrale blodtrykket og pulsbølgehastigheten (PWV), eller arteriell stivhet, til barn med nyresykdom.
- Mål oscillometrisk sentralt blodtrykk og PWV i alders- og rasematchet friske barn.
- Mål PWV ved standard arteriell tonometrimetode i en undergruppe av pasienter, og sammenlign disse målingene med PWV målt ved hjelp av den oscillometriske enheten.
- Mål kroppssammensetningen til pasienter og kontroller (kroppsmasseindeks, midje-til-høyde-forhold, % kroppsfett og muskelomkrets mellom armen) for å se hvordan dette forholder seg til sentralt blodtrykk og PWV.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Cetner
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske nyretransplanterte mottakere og friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyretransplanterte som er minst 6 måneder etter transplantasjon
- friske barn matchet for alder kjønn og rase
Ekskluderingskriterier:
- alder under 3 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med nyresykdom
Nyretransplanterte i alderen 3 til 21 år
|
Det er ingen intervensjon i denne studien.
Det er kun observasjonsmessig.
|
|
sunn kontroll
Friske barn i alderen 3 til 21 år
|
Det er ingen intervensjon i denne studien.
Det er kun observasjonsmessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oscillometrisk sentralt blodtrykk
Tidsramme: Tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
Sentralt blodtrykk målt med oscillometrisk blodtrykksapparat
|
Tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
|
Oscillometrisk pulsbølgehastighet
Tidsramme: tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
Pulsbølgehastighet målt med oscillometrisk blodtrykksenhet
|
tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m2
Tidsramme: tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
vekt målt i kg og høyde målt i cm vil bli kombinert for å bestemme BMI (kg/m2)
|
tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
midjeomkrets vil bli målt i cm ved hjelp av et fleksibelt målebånd
|
tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
|
Midtarmsomkrets (cm)
Tidsramme: tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
Omkretsen på midtarmen måles i cm med et fleksibelt målebånd
|
tverrsnittsmåling utført hos pasienter som er hvor som helst mellom 6 måneder og 10 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00013491
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .