Presión arterial central y velocidad de onda del pulso en receptores de trasplante renal
28 de agosto de 2023 actualizado por: Asha Moudgil, Children's National Research Institute
Presión arterial central y velocidad de onda del pulso en niños con y sin trasplante renal
Se llevará a cabo un estudio observacional de cohortes para investigar de manera no invasiva la presión arterial central y la velocidad de la onda del pulso en niños con enfermedad renal y controles.
Utilizando un monitor oscilométrico, los investigadores pretenden obtener de forma no invasiva la presión arterial central y la velocidad de la onda del pulso (PWV), o rigidez arterial, de los niños con enfermedad renal.
Los investigadores también inscribirán controles sanos de la misma edad y raza y medirán los mismos parámetros para comparar.
Además, los investigadores medirán la VOP mediante el método estándar de tonometría arterial en un subconjunto de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son los siguientes:
- Usando un monitor de presión arterial oscilométrico, los investigadores tienen como objetivo obtener de forma no invasiva la presión arterial central y la velocidad de la onda del pulso (PWV), o rigidez arterial, de los niños con enfermedad renal.
- Mida la presión arterial central oscilométrica y la VOP en niños sanos de la misma edad y raza.
- Mida la PWV mediante el método de tonometría arterial estándar en un subconjunto de pacientes y compare estas mediciones con la PWV medida con el dispositivo oscilométrico.
- Mida la composición corporal de pacientes y controles (Índice de masa corporal, relación cintura-altura, % de grasa corporal y circunferencia del músculo del brazo medio) para ver cómo se relaciona esto con la presión arterial central y la VOP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristen Sgambat, PhD
- Número de teléfono: 202-476-5058
- Correo electrónico: ksgambat@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Medical Cetner
-
Contacto:
- Asha Moudgil, MD
- Correo electrónico: amoudgil@cnmc.org
-
Contacto:
- Kristen Sgambat
-
Investigador principal:
- Asha Moudgil, MD
-
Sub-Investigador:
- Kristen Sgambat, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
receptores de trasplante renal pediátrico y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores de trasplante de riñón que tienen al menos 6 meses después del trasplante
- niños sanos emparejados por edad, sexo y raza
Criterio de exclusión:
- edad menor de 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños con enfermedad renal
Receptores de trasplante de riñón de 3 a 21 años
|
No hay intervención en este estudio.
Es solo observacional.
|
|
control saludable
Niños sanos de 3 a 21 años
|
No hay intervención en este estudio.
Es solo observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial central oscilométrica
Periodo de tiempo: medición transversal realizada en pacientes que tienen entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
Presión arterial central medida por un dispositivo oscilométrico de presión arterial
|
medición transversal realizada en pacientes que tienen entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
|
Velocidad de onda de pulso oscilométrica
Periodo de tiempo: medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
Velocidad de la onda del pulso medida por un dispositivo oscilométrico de presión arterial
|
medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de masa corporal (IMC) en kg/m2
Periodo de tiempo: medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
el peso medido en kg y la altura medida en cm se combinarán para determinar el IMC (kg/m2)
|
medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
|
Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
la circunferencia de la cintura se medirá en cm usando una cinta métrica flexible
|
medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
|
Circunferencia media del brazo (cm)
Periodo de tiempo: medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
La circunferencia del brazo medio se medirá en cm usando una cinta métrica flexible
|
medición transversal realizada en pacientes que se encuentran entre 6 meses y 10 años después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Pro00013491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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