Центральное кровяное давление и скорость пульсовой волны у реципиентов почечного трансплантата
28 августа 2023 г. обновлено: Asha Moudgil, Children's National Research Institute
Центральное артериальное давление и скорость пульсовой волны у детей с трансплантацией почки и без нее
Будет проведено обсервационное когортное исследование для неинвазивного исследования центрального артериального давления и скорости пульсовой волны у детей с заболеванием почек и контрольной группы.
Используя осциллометрический монитор, исследователи стремятся неинвазивно получить центральное кровяное давление и скорость пульсовой волны (PWV) или жесткость артерий у детей с заболеванием почек.
Исследователи также будут регистрировать здоровые контроли того же возраста и расы и измерять те же параметры для сравнения.
Кроме того, исследователи будут измерять PWV стандартным методом артериальной тонометрии у части пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели исследования заключаются в следующем:
- Используя осциллометрический монитор артериального давления, исследователи стремятся неинвазивно получить центральное артериальное давление и скорость пульсовой волны (PWV) или жесткость артерий у детей с заболеванием почек.
- Измерить осциллометрически центральное артериальное давление и СПВ у здоровых детей того же возраста и расы.
- Измерьте СРПВ стандартным методом артериальной тонометрии у части пациентов и сравните эти измерения со значением СРПВ, измеренным с помощью осциллометрического устройства.
- Измерьте состав тела пациентов и контрольной группы (индекс массы тела, соотношение талии и роста, % жира в организме и окружность мышц середины руки), чтобы увидеть, как это связано с центральным кровяным давлением и PWV.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristen Sgambat, PhD
- Номер телефона: 202-476-5058
- Электронная почта: ksgambat@childrensnational.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Cetner
-
Контакт:
- Asha Moudgil, MD
- Электронная почта: amoudgil@cnmc.org
-
Контакт:
- Kristen Sgambat
-
Главный следователь:
- Asha Moudgil, MD
-
Младший исследователь:
- Kristen Sgambat, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические реципиенты трансплантата почки и здоровые контроли
Описание
Критерии включения:
- реципиенты трансплантата почки, которым прошло не менее 6 месяцев после трансплантации
- здоровые дети, сопоставимые по возрасту, полу и расе
Критерий исключения:
- возраст менее 3 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с заболеванием почек
Реципиенты трансплантата почки в возрасте от 3 до 21 года
|
В этом исследовании нет вмешательства.
Это только наблюдение.
|
|
здоровый контроль
Здоровые дети в возрасте от 3 до 21 года
|
В этом исследовании нет вмешательства.
Это только наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осциллометрия центрального артериального давления
Временное ограничение: поперечное измерение, выполненное у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
Центральное артериальное давление, измеренное осциллометрическим прибором для измерения артериального давления
|
поперечное измерение, выполненное у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
|
Осциллометрическая скорость пульсовой волны
Временное ограничение: поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
Скорость пульсовой волны, измеренная осциллометрическим прибором для измерения артериального давления
|
поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м2
Временное ограничение: поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
вес, измеренный в кг, и рост, измеренный в см, будут объединены для определения ИМТ (кг/м2)
|
поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
окружность талии будет измеряться в см с помощью гибкой рулетки
|
поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
|
Окружность середины руки (см)
Временное ограничение: поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
Окружность середины руки измеряется в см с помощью гибкой рулетки.
|
поперечное измерение, проводимое у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00013491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .