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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04212143
신장이식 수혜자의 중심혈압과 맥파속도
2025년 6월 30일 업데이트: Kristen Sgambat, Children's National Research Institute
신장이식 유무에 따른 소아의 중심혈압 및 맥파속도
관찰 코호트 연구는 신장 질환 및 대조군이 있는 어린이의 중심 혈압 및 맥파 속도를 비침습적으로 조사하기 위해 수행됩니다.
오실로메트릭 모니터를 사용하여 연구자들은 신장 질환이 있는 어린이의 중심 혈압과 맥파 속도(PWV) 또는 동맥 경직도를 비침습적으로 얻는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 연령 및 인종이 일치하는 건강한 대조군을 등록하고 비교를 위해 동일한 매개변수를 측정합니다.
또한 조사관은 일부 환자에서 표준 동맥 안압 측정법으로 PWV를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 오실로메트릭 혈압 모니터를 사용하여 연구자들은 신장 질환이 있는 어린이의 중심 혈압과 맥파 속도(PWV) 또는 동맥 경직도를 비침습적으로 얻는 것을 목표로 합니다.
- 나이와 인종이 일치하는 건강한 어린이의 오실로메트릭 중심 혈압과 PWV를 측정합니다.
- 일부 환자에서 표준 동맥 안압 측정법으로 PWV를 측정하고 이 측정치를 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정한 PWV와 비교합니다.
- 환자와 대조군의 체성분을 측정하여(체질량 지수, 허리-신장 비율, 체지방 %, 팔 중간 근육 둘레) 이것이 중심 혈압 및 PWV와 어떤 관련이 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Cetner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아 신장 이식 수혜자와 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 이식 후 최소 6개월이 지난 신장 이식 수혜자
- 연령 성별 및 인종에 맞는 건강한 어린이
제외 기준:
- 3세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신장 질환이 있는 어린이
3세에서 21세 사이의 신장 이식 수혜자
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이 연구에는 개입이 없습니다.
관찰용일 뿐입니다.
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건강한 통제
3~21세의 건강한 어린이
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이 연구에는 개입이 없습니다.
관찰용일 뿐입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오실로메트릭 중심 혈압
기간: 이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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오실로메트릭 혈압 장치로 측정한 중심 혈압
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이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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진동 측정 맥파 속도
기간: 이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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오실로메트릭 혈압 장치로 측정한 맥파 속도
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이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수(BMI)(kg/m2)
기간: 이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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kg으로 측정한 체중과 cm로 측정한 키를 합하여 BMI(kg/m2)를 결정합니다.
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이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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|
허리둘레(cm)
기간: 이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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허리 둘레는 유연한 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정됩니다.
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이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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팔 중간 둘레(cm)
기간: 이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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중간 팔 둘레는 유연한 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정됩니다.
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이식 후 6개월에서 10년 사이의 환자에서 수행된 횡단면 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00013491
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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