Keskusverenpaine ja pulssiaallon nopeus munuaissiirron saajilla
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Asha Moudgil, Children's National Research Institute
Keskusverenpaine ja pulssiaallon nopeus lapsilla, joilla on munuaissiirto tai ilman
Havainnollinen kohorttitutkimus tehdään ei-invasiivisesti keskusverenpaineen ja pulssiaallon nopeuden tutkimiseksi munuaissairautta sairastavilla lapsilla ja verrokkeilla.
Oskillometrisen monitorin avulla tutkijat pyrkivät saamaan ei-invasiivisesti keskiverenpaineen ja pulssiaallon nopeuden (PWV) eli valtimon jäykkyyden munuaissairautta sairastavilla lapsilla.
Tutkijat rekisteröivät myös iän ja rodun mukaiset terveet kontrollit ja mittaavat samat parametrit vertailua varten.
Lisäksi tutkijat mittaavat PWV:tä tavallisella valtimotonometriamenetelmällä joillakin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Oskillometrisen verenpainemittarin avulla tutkijat pyrkivät saamaan ei-invasiivisesti keskiverenpaineen ja pulssiaallon nopeuden (PWV) eli valtimon jäykkyyden munuaissairauspotilailta.
- Mittaa oskillometrinen keskusverenpaine ja PWV iässä ja rodussa vastaavissa terveissä lapsissa.
- Mittaa PWV tavallisella valtimotonometriamenetelmällä potilaiden alaryhmässä ja vertaa näitä mittauksia oskillometrisellä laitteella mitattuun PWV:hen.
- Mittaa potilaiden ja kontrollien kehon koostumus (painoindeksi, vyötärö-pituussuhde, kehon rasvaprosentti ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta) nähdäksesi, miten tämä liittyy keskusverenpaineeseen ja PWV:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen Sgambat, PhD
- Puhelinnumero: 202-476-5058
- Sähköposti: ksgambat@childrensnational.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Medical Cetner
-
Ottaa yhteyttä:
- Asha Moudgil, MD
- Sähköposti: amoudgil@cnmc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Sgambat
-
Päätutkija:
- Asha Moudgil, MD
-
Alatutkija:
- Kristen Sgambat, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lasten munuaisensiirron saajat ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munuaisensiirron saajat, jotka ovat vähintään 6 kuukautta siirron jälkeen
- terveitä lapsia iän ja rodun mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 3 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on munuaissairaus
Munuaisensiirron saajat iältään 3–21 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
Se on vain havainnointia.
|
|
tervettä valvontaa
Terveet lapset 3-21 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
Se on vain havainnointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oskillometrinen keskusverenpaine
Aikaikkuna: poikkileikkausmittaus, joka suoritettiin potilailla, jotka ovat 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä siirrosta
|
Keskusverenpaine mitattuna oskillometrisellä verenpainelaitteella
|
poikkileikkausmittaus, joka suoritettiin potilailla, jotka ovat 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä siirrosta
|
|
Oskillometrinen pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
Pulssiaallon nopeus mitattuna oskillometrisellä verenpainelaitteella
|
poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI) kg/m2
Aikaikkuna: poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
kg mitattu paino ja cm mitattu pituus yhdistetään BMI:n (kg/m2) määrittämiseksi
|
poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä joustavalla mittanauhalla
|
poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
|
Käsivarren ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
Käsivarren keskiympärys mitataan senttimetreinä joustavalla mittanauhalla
|
poikkileikkausmittaus, joka suoritetaan potilailla, jotka ovat olleet missä tahansa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä elinsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00013491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .