Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centralt blodtryk og pulsbølgehastighed hos nyretransplantationsmodtagere

28. august 2023 opdateret af: Asha Moudgil, Children's National Research Institute

Centralt blodtryk og pulsbølgehastighed hos børn med og uden nyretransplantationer

En observationel kohorteundersøgelse vil blive udført for ikke-invasivt at undersøge centralt blodtryk og pulsbølgehastighed hos børn med nyresygdom og kontroller. Ved hjælp af en oscillometrisk monitor sigter efterforskerne på non-invasivt at opnå det centrale blodtryk og pulsbølgehastighed (PWV), eller arteriel stivhed, hos børn med nyresygdom. Efterforskerne vil også registrere alders- og racematchede sunde kontroller og måle de samme parametre til sammenligning. Derudover vil efterforskerne måle PWV ved standard arteriel tonometrimetode i en undergruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen er som følger:

  1. Ved hjælp af en oscillometrisk blodtryksmåler sigter efterforskerne på non-invasivt at opnå det centrale blodtryk og pulsbølgehastighed (PWV), eller arteriel stivhed, hos børn med nyresygdom.
  2. Mål oscillometrisk centralt blodtryk og PWV i alders- og racematchede raske børn.
  3. Mål PWV ved standard arteriel tonometrimetode i en undergruppe af patienter, og sammenlign disse målinger med PWV målt ved hjælp af den oscillometriske enhed.
  4. Mål kropssammensætning af patienter og kontroller (Kropsmasseindeks, Talje-til-højde-forhold, % kropsfedt og muskelomkreds mellem armen) for at se, hvordan dette hænger sammen med centralt blodtryk og PWV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Cetner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristen Sgambat
        • Ledende efterforsker:
          • Asha Moudgil, MD
        • Underforsker:
          • Kristen Sgambat, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske nyretransplanterede modtagere og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyretransplanterede modtagere, som er mindst 6 måneder efter transplantationen
  • sunde børn matchet for alder køn og race

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med nyresygdom
Nyretransplantationsmodtagere i alderen 3 til 21 år
Andet: der er ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Det er kun observationelt.
sund kontrol
Raske børn i alderen 3 til 21 år
Andet: der er ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Det er kun observationelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oscillometrisk centralt blodtryk
Tidsramme: Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
Centralt blodtryk målt med oscillometrisk blodtryksenhed
Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
Oscillometrisk pulsbølgehastighed
Tidsramme: Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
Pulsbølgehastighed målt med oscillometrisk blodtryksanordning
Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index (BMI) i kg/m2
Tidsramme: Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
vægt målt i kg og højde målt i cm vil blive kombineret for at bestemme BMI (kg/m2)
Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
taljeomkreds vil blive målt i cm ved hjælp af et fleksibelt målebånd
Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
Midtarmsomkreds (cm)
Tidsramme: Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen
Omkredsen af ​​midtarmen måles i cm ved hjælp af et fleksibelt målebånd
Tværsnitsmåling udført hos patienter, der er et sted mellem 6 måneder og 10 år efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00013491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner