Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální krevní tlak a rychlost pulzních vln u příjemců transplantace ledvin

30. června 2025 aktualizováno: Kristen Sgambat, Children's National Research Institute

Centrální krevní tlak a rychlost pulzních vln u dětí s transplantací ledvin a bez ní

Bude provedena observační kohortová studie za účelem neinvazivního vyšetření centrálního krevního tlaku a rychlosti pulzních vln u dětí s onemocněním ledvin a kontrol. Pomocí oscilometrického monitoru se vyšetřovatelé snaží neinvazivně získat centrální krevní tlak a rychlost pulzní vlny (PWV), neboli arteriální ztuhlost, u dětí s onemocněním ledvin. Vyšetřovatelé také zařadí zdravé kontroly odpovídající věku a rase a změří stejné parametry pro srovnání. Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit PWV standardní metodou arteriální tonometrie u podskupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle studie jsou následující:

  1. Pomocí oscilometrického monitoru krevního tlaku se vyšetřovatelé snaží neinvazivně získat centrální krevní tlak a rychlost pulzní vlny (PWV), neboli arteriální ztuhlost, u dětí s onemocněním ledvin.
  2. Změřte oscilometrický centrální krevní tlak a PWV ve věku a rase odpovídajících zdravých dětí.
  3. Změřte PWV standardní metodou arteriální tonometrie u podskupiny pacientů a porovnejte tato měření s PWV naměřeným pomocí oscilometrického zařízení.
  4. Změřte tělesné složení pacientů a kontrol (Body Mass Index, poměr pasu k výšce, % tělesného tuku a obvod svalů střední části paže), abyste viděli, jak to souvisí s centrálním krevním tlakem a PWV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Cetner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětští příjemci transplantace ledvin a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemcům transplantované ledviny, kteří jsou alespoň 6 měsíců po transplantaci
  • zdravé děti odpovídající věku pohlaví a rasy

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s onemocněním ledvin
Příjemci transplantované ledviny jsou ve věku 3 až 21 let
Jiný: není tam žádný zásah
V této studii není žádný zásah. Je pouze pozorovací.
zdravá kontrola
Zdravé děti ve věku 3 až 21 let
Jiný: není tam žádný zásah
V této studii není žádný zásah. Je pouze pozorovací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oscilometrický centrální krevní tlak
Časové okno: průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
Centrální krevní tlak měřený oscilometrickým zařízením na měření krevního tlaku
průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
Oscilometrická rychlost pulzní vlny
Časové okno: průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
Rychlost pulzní vlny měřená oscilometrickým zařízením na měření krevního tlaku
průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m2
Časové okno: průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
hmotnost měřená v kg a výška měřená v cm budou spojeny pro určení BMI (kg/m2)
průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
Obvod pasu (cm)
Časové okno: průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
obvod pasu bude měřen v cm pomocí flexibilního metru
průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
Střední obvod paže (cm)
Časové okno: průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci
Obvod střední části paže bude měřen v cm pomocí flexibilního metru
průřezové měření prováděné u pacientů, kteří jsou kdekoli mezi 6 měsíci až 10 lety po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's National Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00013491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit