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Pressão Arterial Central e Velocidade de Onda de Pulso em Receptores de Transplante Renal

28 de agosto de 2023 atualizado por: Asha Moudgil, Children's National Research Institute

Pressão arterial central e velocidade de onda de pulso em crianças com e sem transplante renal

Um estudo de coorte observacional será conduzido para investigar de forma não invasiva a pressão arterial central e a velocidade da onda de pulso em crianças com doença renal e controles. Usando um monitor oscilométrico, os pesquisadores pretendem obter de forma não invasiva a pressão arterial central e a velocidade da onda de pulso (VOP), ou rigidez arterial, de crianças com doença renal. Os investigadores também registrarão controles saudáveis ​​pareados por idade e raça e medirão os mesmos parâmetros para comparação. Além disso, os investigadores medirão a PWV pelo método de tonometria arterial padrão em um subconjunto de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:

  1. Usando um monitor de pressão arterial oscilométrico, os pesquisadores pretendem obter de forma não invasiva a pressão arterial central e a velocidade da onda de pulso (PWV), ou rigidez arterial, de crianças com doença renal.
  2. Medir a pressão arterial central oscilométrica e PWV em crianças saudáveis ​​de mesma idade e raça.
  3. Meça a VOP pelo método de tonometria arterial padrão em um subconjunto de pacientes e compare essas medições com a VOP medida usando o dispositivo oscilométrico.
  4. Meça a composição corporal de pacientes e controles (Índice de Massa Corporal, relação cintura-altura, % de gordura corporal e circunferência muscular do braço) para ver como isso se relaciona com a pressão arterial central e a PWV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Cetner
        • Contato:
        • Contato:
          • Kristen Sgambat
        • Investigador principal:
          • Asha Moudgil, MD
        • Subinvestigador:
          • Kristen Sgambat, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

receptores de transplante renal pediátrico e controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • receptores de transplante renal com pelo menos 6 meses de pós-transplante
  • crianças saudáveis ​​pareadas por idade, sexo e raça

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com doença renal
Receptores de transplante renal de 3 a 21 anos
Outro: não há intervenção
Não há intervenção neste estudo. É apenas observacional.
controle saudável
Crianças saudáveis ​​de 3 a 21 anos
Outro: não há intervenção
Não há intervenção neste estudo. É apenas observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial central oscilométrica
Prazo: medida transversal realizada em pacientes que estão entre 6 meses a 10 anos pós-transplante
Pressão arterial central medida por dispositivo oscilométrico de pressão arterial
medida transversal realizada em pacientes que estão entre 6 meses a 10 anos pós-transplante
Velocidade de onda de pulso oscilométrico
Prazo: medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante
Velocidade da onda de pulso medida pelo dispositivo oscilométrico de pressão arterial
medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal (IMC) em kg/m2
Prazo: medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante
o peso medido em kg e a altura medida em cm serão combinados para determinar o IMC (kg/m2)
medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante
Circunferência da cintura (cm)
Prazo: medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante
a circunferência da cintura será medida em cm usando uma fita métrica flexível
medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante
Circunferência do braço (cm)
Prazo: medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante
A circunferência do braço será medida em cm usando uma fita métrica flexível
medida transversal realizada em pacientes entre 6 meses e 10 anos após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's National Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00013491

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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