Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne ciśnienie krwi i prędkość fali tętna u biorców przeszczepu nerki

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Asha Moudgil, Children's National Research Institute

Centralne ciśnienie krwi i prędkość fali tętna u dzieci z przeszczepem nerki i bez przeszczepu

Przeprowadzone zostanie obserwacyjne badanie kohortowe w celu nieinwazyjnego zbadania ośrodkowego ciśnienia krwi i prędkości fali tętna u dzieci z chorobami nerek iw grupie kontrolnej. Za pomocą monitora oscylometrycznego badacze dążą do nieinwazyjnego uzyskania centralnego ciśnienia krwi i prędkości fali tętna (PWV) lub sztywności tętnic u dzieci z chorobą nerek. Badacze zarejestrują również zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i rasy i zmierzą te same parametry dla porównania. Ponadto badacze będą mierzyć PWV za pomocą standardowej metody tonometrii tętniczej w podgrupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania są następujące:

  1. Za pomocą oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi badacze dążą do nieinwazyjnego uzyskania centralnego ciśnienia krwi i prędkości fali tętna (PWV) lub sztywności tętnic u dzieci z chorobą nerek.
  2. Zmierz oscylometryczne centralne ciśnienie krwi i PWV u zdrowych dzieci dobranych pod względem wieku i rasy.
  3. Zmierzyć PWV standardową metodą tonometrii tętniczej w podgrupie pacjentów i porównać te pomiary z PWV zmierzonym za pomocą urządzenia oscylometrycznego.
  4. Zmierz skład ciała pacjentów i grupy kontrolnej (wskaźnik masy ciała, stosunek obwodu talii do wzrostu, % tkanki tłuszczowej i obwód mięśni w połowie ramienia), aby zobaczyć, jak odnosi się to do centralnego ciśnienia krwi i PWV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Cetner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristen Sgambat
        • Główny śledczy:
          • Asha Moudgil, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kristen Sgambat, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci po przeszczepieniu nerki i zdrowe grupy kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepu nerki, którzy są co najmniej 6 miesięcy po przeszczepie
  • zdrowych dzieci dobranych pod względem wieku, płci i rasy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z chorobami nerek
Osoby po przeszczepie nerki w wieku od 3 do 21 lat
Inny: nie ma interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji. Ma charakter wyłącznie obserwacyjny.
zdrowa kontrola
Zdrowe dzieci w wieku od 3 do 21 lat
Inny: nie ma interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji. Ma charakter wyłącznie obserwacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oscylometryczne ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
Ośrodkowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą oscylometrycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
Oscylometryczna prędkość fali tętna
Ramy czasowe: pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
Prędkość fali tętna mierzona za pomocą oscylometrycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2
Ramy czasowe: pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
waga mierzona w kg i wzrost mierzony w cm zostaną połączone w celu określenia BMI (kg/m2)
pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
obwód w pasie będzie mierzony w cm za pomocą elastycznej taśmy mierniczej
pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
Obwód w połowie ramienia (cm)
Ramy czasowe: pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie
Obwód w połowie ramienia będzie mierzony w cm za pomocą elastycznej taśmy mierniczej
pomiar przekrojowy wykonywany u pacjentów, którzy są w dowolnym miejscu od 6 miesięcy do 10 lat po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00013491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj