Pressione sanguigna centrale e velocità dell'onda del polso nei destinatari del trapianto di rene
30 giugno 2025 aggiornato da: Kristen Sgambat, Children's National Research Institute
Pressione sanguigna centrale e velocità dell'onda del polso nei bambini con e senza trapianto di rene
Verrà condotto uno studio di coorte osservazionale per indagare in modo non invasivo la pressione sanguigna centrale e la velocità dell'onda del polso nei bambini con malattia renale e nei controlli.
Utilizzando un monitor oscillometrico, i ricercatori mirano a ottenere in modo non invasivo la pressione sanguigna centrale e la velocità dell'onda del polso (PWV), o rigidità arteriosa, dei bambini con malattia renale.
Gli investigatori registreranno anche controlli sani abbinati all'età e alla razza e misureranno gli stessi parametri per il confronto.
Inoltre, gli investigatori misureranno il PWV con il metodo di tonometria arteriosa standard in un sottogruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:
- Utilizzando un monitor oscillometrico della pressione sanguigna, i ricercatori mirano a ottenere in modo non invasivo la pressione sanguigna centrale e la velocità dell'onda del polso (PWV), o rigidità arteriosa, dei bambini con malattie renali.
- Misurare la pressione arteriosa centrale oscillometrica e PWV in bambini sani abbinati per età e razza.
- Misurare la PWV con il metodo di tonometria arteriosa standard in un sottogruppo di pazienti e confrontare queste misurazioni con la PWV misurata utilizzando il dispositivo oscillometrico.
- Misurare la composizione corporea dei pazienti e dei controlli (indice di massa corporea, rapporto vita-altezza, percentuale di grasso corporeo e circonferenza muscolare del braccio medio) per vedere come questo si correla alla pressione sanguigna centrale e alla PWV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Cetner
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riceventi di trapianto di rene che sono almeno 6 mesi dopo il trapianto
- bambini sani appaiati per età, sesso e razza
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 3 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini con malattie renali
Destinatari di trapianto di rene di età compresa tra 3 e 21 anni
|
Non vi è alcun intervento in questo studio.
È solo osservativo.
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sano controllo
Bambini sani dai 3 ai 21 anni
|
Non vi è alcun intervento in questo studio.
È solo osservativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa centrale oscillometrica
Lasso di tempo: misurazione trasversale eseguita in pazienti tra 6 mesi e 10 anni post-trapianto
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Pressione arteriosa centrale misurata dal dispositivo oscillometrico della pressione sanguigna
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misurazione trasversale eseguita in pazienti tra 6 mesi e 10 anni post-trapianto
|
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Velocità dell'onda del polso oscillometrica
Lasso di tempo: misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
|
Velocità dell'onda del polso misurata dal dispositivo oscillometrico della pressione sanguigna
|
misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (BMI) in kg/m2
Lasso di tempo: misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
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il peso misurato in kg e l'altezza misurata in cm saranno combinati per determinare il BMI (kg/m2)
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misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
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|
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
|
la circonferenza della vita sarà misurata in cm utilizzando un metro a nastro flessibile
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misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
|
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Circonferenza media del braccio (cm)
Lasso di tempo: misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
|
La circonferenza del braccio medio sarà misurata in cm utilizzando un metro a nastro flessibile
|
misurazione trasversale eseguita in pazienti che si trovano ovunque tra 6 mesi e 10 anni dopo il trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00013491
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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