先天性股関節脱臼手術のための腰方形筋ブロック
2019年12月25日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
先天性股関節脱臼手術のための経筋方形筋ブロックブロック：ランダム化比較研究
発達性股関節形成不全（DDH）は、小児の主要な疾患の 1 つであり、発生率は小児 1000 人あたり 3 ～ 5 人です。
先天性股関節脱臼 (CHD) の観血的整復は、通常、非効果的な非観血的整復の後に、または 18 か月以上経過してから行われます。
この外科的治療では、大腿骨または骨盤の骨切り術や腱切り術が複数回行われ、重度の術後疼痛が引き起こされます。腹部手術に関する最初の説明以来、腰方形筋ブロックは成人および小児の術後疼痛管理のために数回の手術を経験してきました。
これらの適応症の 1 つは股関節手術であり、成人の股関節形成術について説明されています。
さらに、我々は、単回用量の経筋経方形筋腰方形筋ブロックが CHD 手術の情動鎮痛に有効であることを示す 2 件の小児症例を報告した。
この研究の目的は、CHD 手術を受ける小児患者における超音波ガイド下筋経方形筋ブロックの鎮痛効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会の股関節脱臼手術を受ける生理学的状態 I ～ II の患者
除外基準:
- 慢性の痛み
- 出血性疾患
- 腎不全または肝不全
- 慢性非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
- 緊急事態
- 不完全な患者フォーム
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- -治験薬のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者
- 米国麻酔学会の III-IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下腰方形筋ブロック
0.5 ml/kg % 0.25 ブピバカインを含む超音波ガイド下腰方形筋ブロック
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0.5 ml/kg %0.25 ブピバカイン
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他の：介入なし
標準的な痛みの追跡調査とモニタリング
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標準的な痛みのフォローアップとモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔、脚、活動、泣き声、慰めスコア (FLACC)
時間枠：術後最初の 24 時間
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FLACC スケールを使用します。
顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度または FLACC 尺度は、生後 2 か月から 7 歳までの子供、または痛みを伝えることができない個人の痛みを評価するために使用される測定値です。
スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー鎮痛剤の必要性
時間枠：2時間
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最初の 2 時間で術後ケアユニットでレスキュー鎮痛を必要とした患者の数
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2時間
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鎮痛剤の必要性
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に鎮痛剤を必要とした患者の数
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA, Ezirmik N. Ultrasound guided transmuscular quadratus lumborum block for congenital hip dislocation surgery: Report of two pediatric cases. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:15-16. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.018. Epub 2018 May 26. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Response to Ince et al.: Ultrasound-guided quadratus lumborum plane block for congenital hip dislocation surgery: Dermatomes and osteotomes 'J Clin Anesth. 2018;54:140'. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:39-40. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.022. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Celik EC. [Continuous quadratus lumborum type 3 block provides effective postoperative analgesia for hip surgery: case report]. Braz J Anesthesiol. 2019 Mar-Apr;69(2):208-210. doi: 10.1016/j.bjan.2018.06.007. Epub 2018 Sep 6.
- Tulgar S, Ermis MN, Ozer Z. Combination of lumbar erector spinae plane block and transmuscular quadratus lumborum block for surgical anaesthesia in hemiarthroplasty for femoral neck fracture. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):802-805. doi: 10.4103/ija.IJA_230_18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月25日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。