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선천성 고관절 탈구 수술을 위한 요방형근 블록

2019년 12월 25일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

선천성 고관절 탈구 수술을 위한 경근 요방형근 차단 블록: 무작위 통제 연구

발달성 고관절 이형성증(DDH)은 소아 1000명당 3~5명의 발병률을 보이는 소아 인구의 주요 장애 중 하나입니다. 선천성 고관절 탈구(CHD)의 개방 외과적 정복은 일반적으로 비효율적인 폐쇄적 정복 후 또는 18개월이 지난 후에 수행됩니다. 다수의 대퇴부 또는 골반 절골술과 건절술이 이 외과적 치료 중에 수행되며 심각한 수술 후 통증을 유발합니다. 복부 수술에 대한 초기 설명 이후 요방형근 블록은 성인 및 소아과에서 수술 후 통증 관리를 위해 여러 번의 수술을 경험했습니다. 이러한 적응증 중 하나는 고관절 수술이며 성인 고관절 성형술에 대해 설명되어 있습니다. 또한 우리는 단일 용량 경근 요방형근 블록이 CHD 수술에 대한 정서적 진통제라는 두 가지 소아 사례를 보고했습니다. 이 연구의 목적은 CHD 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 경근 요방형근 차단술의 진통 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
        • Atatürk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 미국마취과학회 생리상태 I-II 고관절 탈구 수술 환자

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 출혈 장애
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 만성 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자
  • 비상 사태
  • 불완전한 환자 양식
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염
  • 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 미국마취과학회 III-IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 요방형근 블록
0.5 ml/kg % 0.25 부피바카인을 포함하는 초음파 유도 요방형근 블록
의약품: 부피바카인
0.5 ml/kg %0.25 부피바카인
다른: 개입 없음
표준 통증 후속 조치 및 모니터링
다른: 표준 통증
표준 통증 후속 조치 및 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴, 다리, 활동, 외침 및 위안 점수(FLACC)
기간: 수술 후 첫 24시간
FLACC 스케일이 사용됩니다. Face, Legs, Activity, Cry, Consolability 척도 또는 FLACC 척도는 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다. 척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 필요
기간: 2시간
처음 2시간 동안 수술 후 치료실에서 구조 진통이 필요한 환자 수
2시간
진통제의 필요성
기간: 24 시간
처음 24시간 동안 진통제가 필요한 환자 수
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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