Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum blok pro operaci vrozené luxace kyčle

25. prosince 2019 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Transmuskulární blok quadratus lumborum pro chirurgii vrozené dislokace kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vývojová dysplazie kyčle (DDH) je jednou z hlavních poruch dětské populace s incidencí 3 až 5 na 1000 dětí. Otevřená chirurgická repozice kongenitální dislokace kyčelního kloubu (CHD) se obvykle provádí po neúčinné uzavřené repozici nebo starší než 18 měsíců. Během této chirurgické léčby se provádějí četné femorální nebo pánevní osteotomie a tenotomie, které způsobují silnou pooperační bolest. Blok quadratus lumborum od počátečního popisu pro břišní chirurgii prošel několika operacemi pro zvládání pooperační bolesti u dospělých a pediatrie. Jednou z těchto indikací je operace kyčelního kloubu a popsaná pro endoprotézu kyčelního kloubu u dospělých. Kromě toho jsme zaznamenali dva pediatrické případy, že jednorázová dávka transmuskulárního bloku quadratus lumborum je afektivní analgezií pro chirurgii ICHS. Cílem této studie bylo zhodnotit analgetický účinek ultrazvukem naváděné transmuskulární blokády quadratus lumborum u dětských pacientů podstupujících operaci ICHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem I-II pacientů podstupujících operaci dislokace kyčle

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest
  • krvácivé poruchy
  • renální nebo jaterní nedostatečnost
  • pacientů s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky
  • nouzové případy
  • Neúplné formuláře pacientů
  • infekce kůže v místě vpichu jehly
  • pacientů se známou alergií na kterýkoli ze studovaných léků
  • Americká společnost anesteziologů III-IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum
ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum s 0,5 ml/kg % 0,25 bupivakainu
Lék: Bupivakain
0,5 ml/kg % 0,25 bupivakainu
Jiný: Žádný zásah
Standardní sledování a monitorování bolesti
Jiný: Standardní bolest
Standardní sledování a monitorování bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre obličeje, nohou, aktivity, pláče a útěchy (FLACC)
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
Bude použita stupnice FLACC. Stupnice Face, Legs, Activity, Cry, Consolability nebo FLACC je měření používané k hodnocení bolesti u dětí ve věku od 2 měsíců do 7 let nebo jedinců, kteří nejsou schopni sdělit svou bolest. Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest. Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
Pooperačních prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranného analgetika
Časové okno: 2 hodiny
Počet pacientů, kteří potřebovali záchrannou analgezii na jednotce pooperační péče během prvních 2 hodin
2 hodiny
Potřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
Počet pacientů, kteří potřebovali analgetikum během prvních 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená dislokace kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit