Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы для хирургии врожденного вывиха бедра

25 декабря 2019 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы при хирургическом лечении врожденного вывиха бедра: рандомизированное контролируемое исследование

Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава (ДТТ) является одним из основных заболеваний детской популяции с частотой от 3 до 5 на 1000 детей. Открытое хирургическое вправление врожденного вывиха бедра (ВПС) обычно выполняется после неэффективного закрытого вправления или старше 18 месяцев. Во время этого хирургического лечения выполняются множественные остеотомии и тенотомии бедра или таза, которые вызывают сильную послеоперационную боль. С момента первоначального описания абдоминальной хирургии блок квадратной мышцы поясницы испытал несколько операций для послеоперационного обезболивания у взрослых и детей. Одним из таких показаний является операция на тазобедренном суставе, описанная для эндопротезирования тазобедренного сустава у взрослых. Кроме того, мы сообщили о двух педиатрических случаях, когда однократная трансмышечная блокада квадратной мышцы поясницы является аффективной анальгезией при хирургии ИБС. Целью данного исследования была оценка обезболивающего эффекта трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем у детей, перенесших операцию по поводу ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-II степени, перенесших операцию по вывиху бедра

Критерий исключения:

  • хроническая боль
  • нарушение свертываемости крови
  • почечная или печеночная недостаточность
  • пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
  • экстренные случаи
  • Неполные анкеты пациентов
  • инфицирование кожи в месте укола иглой
  • пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов
  • Американское общество анестезиологов III-IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем
Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин
0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина
Другой: Без вмешательства
Стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли
Другой: Стандартная боль
Стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC)
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
Будет использоваться шкала FLACC. Шкала лица, ног, активности, плача, утешения или шкала FLACC — это измерение, используемое для оценки боли у детей в возрасте от 2 месяцев до 7 лет или у людей, которые не могут сообщить о своей боли. Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
Послеоперационные первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость спасательного анальгетика
Временное ограничение: 2 часа
Количество пациентов, которым потребовалась неотложная анальгезия в послеоперационном отделении в первые 2 часа
2 часа
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
Количество пациентов, которым потребовалось обезболивание в первые 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться