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Bloc quadratus lumborum pour chirurgie de luxation congénitale de la hanche

25 décembre 2019 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloc transmusculaire du quadratus lumborum pour la chirurgie de luxation congénitale de la hanche : étude contrôlée randomisée

La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est l'un des troubles majeurs de la population pédiatrique avec une incidence de 3 à 5 pour 1000 enfants. La réduction chirurgicale ouverte de la luxation congénitale de la hanche (CHD) est généralement réalisée après une réduction fermée inefficace ou datant de plus de 18 mois. De multiples ostéotomies et ténotomies fémorales ou pelviennes sont réalisées au cours de ce traitement chirurgical et provoquent des douleurs postopératoires intenses. Depuis la description initiale de la chirurgie abdominale, le bloc carré des lombes a connu plusieurs interventions chirurgicales pour la gestion de la douleur postopératoire chez l'adulte et la pédiatrie. L'une de ces indications est la chirurgie de la hanche et décrite pour l'arthroplastie de hanche chez l'adulte. De plus, nous avons rapporté deux cas pédiatriques où le bloc transmusculaire du quadratus lumborum à dose unique est une analgésie affective pour la chirurgie coronarienne. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet analgésique d'un bloc transmusculaire du quadratus lumborum guidé par ultrasons chez des patients pédiatriques subissant une chirurgie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients de l'état physiologique I-II de l'American Society of Anesthesiologist subissant une chirurgie de luxation de la hanche

Critère d'exclusion:

  • la douleur chronique
  • troubles de la coagulation
  • insuffisance rénale ou hépatique
  • patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques
  • cas d'urgence
  • Formulaires patients incomplets
  • infection de la peau au site de la zone de ponction de l'aiguille
  • patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude
  • III-IV de l'American Society of Anesthesiologist

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons
bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons avec 0,5 ml/kg % 0,25 bupivacaïne
Médicament: Bupivacaïne
0,5 ml/kg %0,25 bupivacaïne
Autre: Aucune intervention
Suivi et surveillance standard de la douleur
Autre: Douleur standard
Suivi et surveillance standard de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Visage, Jambes, Activité, Cris et Consolabilité (FLACC)
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
L'échelle FLACC sera utilisée. L'échelle Visage, Jambes, Activité, Cry, Consolabilité ou échelle FLACC est une mesure utilisée pour évaluer la douleur des enfants âgés de 2 mois à 7 ans ou des personnes incapables de communiquer leur douleur. L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur. L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
Les premières 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'analgésique de secours
Délai: 2 heures
Nombre de patients ayant eu besoin d'analgésie de sauvetage en unité de soins postopératoires au cours des 2 premières heures
2 heures
Besoin d'analgésique
Délai: 24 heures
Nombre de patients ayant eu besoin d'analgésiques dans les 24 premières heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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