Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block för medfödd höftledsdislokationskirurgi

25 december 2019 uppdaterad av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Transmuskulärt Quadratus Lumborum blockblock för medfödd höftledsdislokationskirurgi: randomiserad kontrollerad studie

Utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är en av de största störningarna hos den pediatriska befolkningen med en incidens på 3 till 5 per 1000 barn. Öppen kirurgisk reduktion av medfödd höftluxation (CHD) utförs vanligtvis efter en ineffektiv sluten reduktion eller äldre än 18 månader. Flera lårbens- eller bäckenosteotomier och tenotomier utförs under denna kirurgiska behandling och orsakar svår postoperativ smärta. Sedan den första beskrivningen för bukkirurgi har quadratus lumborum blocket genomgått flera operationer för postoperativ smärtbehandling hos vuxna och pediatriker. En av dessa indikationer är höftoperationen och beskrivs för höftprotesplastik hos vuxna. Dessutom rapporterade vi två pediatriska fall där transmuskulärt quadratus lumborum-block i en enkel dos är en affektiv analgesi för CHD-kirurgi. Syftet med denna studie var att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborum blockering hos pediatriska patienter som genomgår CHD-kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-II-patienter som genomgår höftluxationsoperation

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta
  • blödningsrubbningar
  • njur- eller leverinsufficiens
  • patienter på kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • akuta fall
  • Ofullständiga patientformulär
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet
  • patienter med kända allergier mot något av studieläkemedlen
  • American Society of Anesthesiologists III-IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultraljudsstyrd quadratus lumborum block
ultraljudsstyrd quadratus lumborum block med 0,5 ml/kg % 0,25 bupivakain
Läkemedel: Bupivakain
0,5 ml/kg %0,25 bupivakain
Övrig: Inget ingripande
Standard smärtuppföljning och övervakning
Övrig: Standard smärta
Standard smärtuppföljning och övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC)
Tidsram: Postoperativ första 24 timmar
FLACC-skalan kommer att användas. Skalan Face, Legs, Activity, Cry, Consolability eller FLACC-skalan är ett mått som används för att bedöma smärta för barn mellan 2 månader och 7 år eller individer som inte kan kommunicera sin smärta. Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta. Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.
Postoperativ första 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av räddningsanalgetikum
Tidsram: 2 timmar
Antal patienter som behövde räddningsanalgesi på postoperativ vårdavdelning under de första 2 timmarna
2 timmar
Behov av smärtstillande
Tidsram: 24 timmar
Antal patienter som behövde smärtstillande medel under de första 24 timmarna
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera