Bloqueo de Quadratus Lumborum para Cirugía de Luxación Congénita de Cadera
25 de diciembre de 2019 actualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para cirugía de luxación congénita de cadera: estudio controlado aleatorizado
La displasia del desarrollo de la cadera (DDH) es uno de los principales trastornos de la población pediátrica con una incidencia de 3 a 5 por cada 1000 niños.
La reducción quirúrgica abierta de la luxación congénita de cadera (CHD) generalmente se realiza después de una reducción cerrada ineficaz o después de 18 meses.
Múltiples osteotomías y tenotomías femorales o pélvicas se realizan durante este tratamiento quirúrgico y causan dolor posoperatorio severo. Desde la descripción inicial para la cirugía abdominal, el bloqueo del cuadrado lumbar ha experimentado varias cirugías para el manejo del dolor posoperatorio en adultos y pediatría.
Una de estas indicaciones es la cirugía de cadera y está descrita para la artroplastia de cadera en adultos.
Además, informamos dos casos pediátricos en los que el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar en dosis única es una analgesia afectiva para la cirugía de CC.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto analgésico del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar guiado por ecografía en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de cardiopatía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado fisiológico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos que se someten a una cirugía de luxación de cadera
Criterio de exclusión:
- dolor crónico
- trastornos hemorrágicos
- insuficiencia renal o hepática
- pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos
- Casos de emergencia
- Formularios de pacientes incompletos
- infección de la piel en el sitio del área de punción de la aguja
- pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio
- Sociedad Americana de Anestesiólogos III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía
bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía con 0,5 ml/kg % 0,25 de bupivacaína
|
0,5 ml/kg %0,25 bupivacaína
|
|
Otro: Sin intervención
Seguimiento y monitorización estándar del dolor
|
Seguimiento y monitorización estándar del dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
|
Se utilizará la escala FLACC.
La escala de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad o escala FLACC es una medida utilizada para evaluar el dolor en niños de 2 meses a 7 años o personas que no pueden comunicar su dolor.
La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
|
Postoperatorio primeras 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Número de pacientes que requirieron analgesia de rescate en la unidad de cuidados postoperatorios en las primeras 2 horas
|
2 horas
|
|
Necesidad de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Número de pacientes que requirieron analgésico en las primeras 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA, Ezirmik N. Ultrasound guided transmuscular quadratus lumborum block for congenital hip dislocation surgery: Report of two pediatric cases. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:15-16. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.018. Epub 2018 May 26. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Response to Ince et al.: Ultrasound-guided quadratus lumborum plane block for congenital hip dislocation surgery: Dermatomes and osteotomes 'J Clin Anesth. 2018;54:140'. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:39-40. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.022. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Celik EC. [Continuous quadratus lumborum type 3 block provides effective postoperative analgesia for hip surgery: case report]. Braz J Anesthesiol. 2019 Mar-Apr;69(2):208-210. doi: 10.1016/j.bjan.2018.06.007. Epub 2018 Sep 6.
- Tulgar S, Ermis MN, Ozer Z. Combination of lumbar erector spinae plane block and transmuscular quadratus lumborum block for surgical anaesthesia in hemiarthroplasty for femoral neck fracture. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):802-805. doi: 10.4103/ija.IJA_230_18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lesiones de cadera
- Anomalías musculoesqueléticas
- Dislocación de cadera
- Displasia del desarrollo de la cadera
- Luxación de cadera, congénita
- Luxaciones articulares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- AUTFANESTHESIAHIPQLB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .