- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04212832
Bloco do quadrado lombar para cirurgia de luxação congênita do quadril
25 de dezembro de 2019 atualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar para cirurgia de luxação congênita do quadril: estudo controlado randomizado
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é um dos principais distúrbios da população pediátrica, com incidência de 3 a 5 por 1.000 crianças.
A redução cirúrgica aberta da luxação congênita do quadril (CHD) é normalmente realizada após uma redução fechada ineficaz ou com mais de 18 meses.
Múltiplas osteotomias e tenotomias femorais ou pélvicas são realizadas durante esse tratamento cirúrgico e causam intensa dor pós-operatória. Desde a descrição inicial para cirurgia abdominal, o bloqueio do quadrado lombar passou por várias cirurgias para controle da dor pós-operatória em adultos e crianças.
Uma dessas indicações é a cirurgia de quadril e descrita para artroplastia de quadril em adultos.
Além disso, relatamos dois casos pediátricos em que o bloqueio transmuscular do quadrado lombar em dose única é uma analgesia afetiva para cirurgia de DCC.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito analgésico do bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de DCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas submetidos à cirurgia de luxação do quadril
Critério de exclusão:
- dor crônica
- distúrbios hemorrágicos
- insuficiência renal ou hepática
- pacientes em uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides
- casos de emergência
- Formulários de pacientes incompletos
- infecção da pele no local da área de punção da agulha
- pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Sociedade Americana de Anestesiologistas III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom
bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom com bupivacaína 0,5 ml/kg % 0,25
|
0,5 ml/kg %0,25 bupivacaína
|
Outro: Sem intervenção
Acompanhamento e monitoramento padrão da dor
|
Acompanhamento e monitoramento padrão da dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de rosto, pernas, atividade, choro e consolabilidade (FLACC)
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Será utilizada a escala FLACC.
A escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability ou FLACC é uma medida usada para avaliar a dor em crianças entre 2 meses e 7 anos ou indivíduos que não conseguem comunicar sua dor.
A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
|
Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Necessidade de analgésico de resgate
Prazo: 2 horas
|
Número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate na unidade de cuidados pós-operatórios nas primeiras 2 horas
|
2 horas
|
Necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
|
Número de pacientes que necessitaram de analgésico nas primeiras 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA, Ezirmik N. Ultrasound guided transmuscular quadratus lumborum block for congenital hip dislocation surgery: Report of two pediatric cases. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:15-16. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.018. Epub 2018 May 26. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Response to Ince et al.: Ultrasound-guided quadratus lumborum plane block for congenital hip dislocation surgery: Dermatomes and osteotomes 'J Clin Anesth. 2018;54:140'. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:39-40. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.022. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Celik EC. [Continuous quadratus lumborum type 3 block provides effective postoperative analgesia for hip surgery: case report]. Braz J Anesthesiol. 2019 Mar-Apr;69(2):208-210. doi: 10.1016/j.bjan.2018.06.007. Epub 2018 Sep 6.
- Tulgar S, Ermis MN, Ozer Z. Combination of lumbar erector spinae plane block and transmuscular quadratus lumborum block for surgical anaesthesia in hemiarthroplasty for femoral neck fracture. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):802-805. doi: 10.4103/ija.IJA_230_18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Lesões do quadril
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Luxação do quadril
- Displasia do Desenvolvimento do Quadril
- Luxação do Quadril Congênita
- Luxações articulares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- AUTFANESTHESIAHIPQLB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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