Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klocek czworoboczny lędźwiowy do operacji wrodzonego zwichnięcia stawu biodrowego

25 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego do operacji wrodzonego zwichnięcia stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) jest jednym z głównych zaburzeń populacji pediatrycznej, z częstością występowania od 3 do 5 na 1000 dzieci. Otwarta chirurgiczna redukcja wrodzonego zwichnięcia stawu biodrowego (CHD) jest zwykle wykonywana po nieskutecznej zamkniętej redukcji lub starszej niż 18 miesięcy. Podczas tego leczenia chirurgicznego wykonuje się wiele osteotomii i tenotomii kości udowej lub miednicy, co powoduje silny ból pooperacyjny. Od czasu wstępnego opisu chirurgii jamy brzusznej blok czworoboczny lędźwi przeszedł kilka operacji w leczeniu bólu pooperacyjnego u dorosłych i dzieci. Jednym z tych wskazań jest operacja stawu biodrowego i opisana dla dorosłej alloplastyki stawu biodrowego. Ponadto zgłosiliśmy dwa przypadki pediatryczne, w których pojedyncza dawka przezmięśniowego bloku czworobocznego lędźwiowego była afektywną analgezją w przypadku operacji CHD. Celem pracy była ocena działania przeciwbólowego blokady przezmięśniowej czworobocznej lędźwi pod kontrolą USG u dzieci operowanych z powodu CHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- stan fizjologiczny I-II pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego poddawanych operacji zwichnięcia stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • chroniczny ból
  • Zaburzenia krwawienia
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • pacjentów przyjmujących przewlekle niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • nagłe przypadki
  • Niekompletne formularze pacjentów
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów III-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG z 0,5 ml/kg % 0,25 bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
0,5 ml/kg %0,25 bupiwakainy
Inny: Brak interwencji
Standardowa obserwacja i monitorowanie bólu
Inny: Standardowy ból
Standardowa obserwacja i monitorowanie bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia (FLACC)
Ramy czasowe: Pierwsza 24 godzina po operacji
Zastosowana zostanie skala FLACC. Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia lub skala FLACC to pomiar stosowany do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat lub osób, które nie są w stanie zakomunikować swojego bólu. Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
Pierwsza 24 godzina po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba ratunku przeciwbólowego
Ramy czasowe: 2 godziny
Liczba pacjentów, którzy wymagali doraźnej analgezji w oddziale opieki pooperacyjnej w ciągu pierwszych 2 godzin
2 godziny
Potrzeba środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów, którzy wymagali podania leku przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj