Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk veleszületett csípőízületi diszlokáció műtéthez

2019. december 25. frissítette: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Transzmuszkuláris Quadratus lumborum blokk a veleszületett csípődiszlokációs műtéthez: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A csípőfejlődési diszplázia (DDH) a gyermekpopuláció egyik fő rendellenessége, amely 1000 gyermekből 3-5 esetben fordul elő. A veleszületett csípődiszlokáció (CHD) nyílt műtéti csökkentését jellemzően nem hatékony zárt redukció után, vagy 18 hónapnál régebbi műtét után hajtják végre. A műtéti kezelés során többszörös femorális vagy kismedencei osteotómiát és tenotómiát végeznek, amelyek súlyos posztoperatív fájdalmat okoznak. A hasi műtétek kezdeti leírása óta a quadratus lumborum blokk több műtéten esett át a posztoperatív fájdalom kezelésére felnőtteknél és gyermekgyógyászatban. Az egyik ilyen indikáció a csípőműtét, amelyet felnőttkori csípőízületi műtétre írnak le. Emellett két olyan gyermekgyógyászati ​​esetről számoltunk be, amelyekben az egyszeri dózisú transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk affektív fájdalomcsillapító hatású CHD műtét esetén. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az ultrahang által irányított transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatását CHD műtéten átesett gyermek betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25100
        • Ataturk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-II. csípőízületi diszlokációs műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalom
  • vérzési rendellenességek
  • vese- vagy májelégtelenség
  • krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek
  • sürgősségi esetek
  • Hiányos betegűrlapok
  • a bőr fertőzése a tűszúrás helyén
  • olyan betegek, akik ismerten allergiásak a vizsgált gyógyszerek bármelyikére
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság III-IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ultrahang vezérelt quadratus lumborum blokk
ultrahangos quadratus lumborum blokk 0,5 ml/kg % 0,25 bupivakainnal
Drog: Bupivakain
0,5 ml/kg %0,25 bupivakain
Egyéb: Nincs beavatkozás
Szabványos fájdalomkövetés és monitorozás
Egyéb: Normál fájdalom
Normál fájdalomkövetés és monitorozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalási pontszám (FLACC)
Időkeret: Műtét utáni első 24 óra
FLACC skálát kell használni. Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála vagy a FLACC skála egy olyan mérőeszköz, amely a 2 hónapos és 7 éves kor közötti gyermekek fájdalmának felmérésére szolgál, vagy olyan egyéneknél, akik nem tudják közölni fájdalmukat. A skála pontozása 0-10 tartományban történik, a 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom. A skálának öt kritériuma van, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 2 pontszámot kap.
Műtét utáni első 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentő fájdalomcsillapító szükséges
Időkeret: 2 óra
Azon betegek száma, akiknek mentő fájdalomcsillapításra volt szükségük a posztoperatív osztályon az első 2 órában
2 óra
Fájdalomcsillapító szükségessége
Időkeret: 24 óra
Azon betegek száma, akiknek fájdalomcsillapításra volt szükségük az első 24 órában
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel