Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum -blokki synnynnäiseen lonkkanivelleikkaukseen

keskiviikko 25. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -salpaus synnynnäisen lonkan dislokaatioleikkauksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lonkan kehitysdysplasia (DDH) on yksi suurimmista lapsiväestön häiriöistä, ja ilmaantuvuus on 3–5 lasta 1000 lasta kohden. Synnynnäisen lonkkanivelen (CHD) avoin leikkaus tehdään tyypillisesti tehottoman suljetun pienennysleikkauksen jälkeen tai yli 18 kuukautta. Tämän kirurgisen hoidon aikana tehdään useita femoraalin tai lantion osteotomioita ja tenotomioita, jotka aiheuttavat vakavaa postoperatiivista kipua. Vatsaleikkauksen alkuperäisestä kuvauksesta lähtien quadratus lumborum -katkos on kokenut useita leikkauksia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan aikuisilla ja lapsilla. Yksi näistä indikaatioista on lonkkaleikkaus, ja se on kuvattu aikuisten lonkkanivelleikkauksessa. Lisäksi raportoimme kahdesta lapsitapauksesta, joissa kerta-annoksen transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos on affektiivinen analgesia CHD-leikkauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraääniohjatun transmuskulaarisen quadratus lumborum -katkosten kipua lievittävää vaikutusta lapsipotilailla, joille tehdään sepelvaltimotautileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-II potilaat, joille tehdään lonkan dislokaatioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu
  • verenvuotohäiriöt
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille
  • hätätapauksia
  • Epätäydelliset potilaslomakkeet
  • ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
  • potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • American Society of Anesthesiologist's III-IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraääniohjattu quadratus lumborum block
ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus 0,5 ml/kg % 0,25 bupivakaiinia
Lääke: Bupivakaiini
0,5 ml/kg % 0,25 bupivakaiinia
Muut: Ei väliintuloa
Tavallinen kivun seuranta ja seuranta
Muut: Normaali kipu
Normaali kivun seuranta ja seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet (FLACC)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
FLACC-asteikkoa käytetään. Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko tai FLACC-asteikko on mitta, jota käytetään arvioimaan kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvitaan pelastuskipulääke
Aikaikkuna: 2 tuntia
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat pelastuskipua leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä ensimmäisen 2 tunnin aikana
2 tuntia
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat kipua ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTFANESTHESIAHIPQLB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen lonkan dislokaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa