結腸直腸癌肝転移におけるベバシズマブと化学療法のラジオミクス評価 (ROBOT)
2020年8月10日 更新者：Peking University People's Hospital
結腸直腸癌の肝転移を有する患者におけるベバシズマブと化学療法の効果を予測するためのラジオミクスアプローチ：前向き多施設試験
肝転移を伴う結腸直腸癌は、世界中の医師を悩ませている主要な問題の 1 つです。
ベバシズマブと化学療法の併用は、いくつかのガイドラインで推奨されている標準治療です。
高額な費用にもかかわらず、一部の患者はこの治療法の恩恵を受けることができませんでした。
この研究は、ラジオミクスアプローチによってベバシズマブに反応する特定のタイプの患者を見つけ出し、このイメージングモデルの予測値を臨床的および遺伝的要因で評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yudi Bao, MD
- 電話番号：8613810355879
- メール：ggpptang@gmail.com
研究場所
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Beijing
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Peking、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- Yudi Bao, MD
- メール：ggpptang@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝転移を伴う大腸癌患者
説明
包含基準:
- 病理学的結果により確認された結腸直腸癌。
- 画像検査で確認された肝転移。
- MDT チームが選択した化学療法と組み合わせたベバシズマブの治療。
- ECOG: 0-2。
- 肝\腎\骨髄機能を含む通常の臨床検査。
- 期待寿命は3ヶ月以上。
除外基準:
- -肝転移を伴う結腸直腸癌の以前の治療。
- 他の悪性腫瘍と診断されています。
- 化学療法薬に対するアレルギー\妊娠または授乳\慢性心疾患\これ以上治療を続けることができないなど、いくつかの理由により、試験を終了できませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定ORR
時間枠：6～8週間
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6～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定PFS
時間枠：3年
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3年
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推定 OS
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20181113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。