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Valutazione radiomica di Bevacizumab Plus Chemio nelle metastasi epatiche del cancro del colon-retto (ROBOT)

10 agosto 2020 aggiornato da: Peking University People's Hospital

Un approccio radiomico per prevedere l'effetto della chemioterapia con bevacizumab più nei pazienti con metastasi epatiche del cancro del colon-retto: uno studio prospettico multicentrico

Il carcinoma del colon-retto con metastasi epatiche è uno dei maggiori problemi che assillano i medici di tutto il mondo. Il bevacizumab combinato con la chemioterapia è il trattamento standard raccomandato da diverse linee guida. Nonostante il costo elevato, una certa porzione di pazienti non ha potuto beneficiare di questa terapia. Questo studio mira a scoprire il tipo specifico di pazienti che risponderebbero al bevacizumab mediante l'approccio Radiomics e valutare il valore predittivo di questo modello di imaging con fattori clinici e genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 100044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale con metastasi epatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma del colon-retto confermato da risultato patologico.
  2. Metastasi epatiche confermate da studi di imaging.
  3. Trattamento di bevacizumab combinato con chemioterapia scelto dal team MDT.
  4. ECOG: 0-2.
  5. Normali esami di laboratorio incluse funzioni epatiche\renali\midollo osseo.
  6. Durata prevista superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente trattamento del cancro del colon-retto con metastasi epatiche.
  2. Diagnosticato con altri tumori maligni.
  3. Non è stato possibile terminare la sperimentazione a causa di diversi motivi, ad esempio allergia ai farmaci chemioterapici\gravidanza o allattamento\malattia cardiaca cronica\impossibilità di sostenere ulteriori trattamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ORR stimato
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PFS stimata
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
sistema operativo stimato
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20181113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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