Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Radiomics оценивает применение бевацизумаба плюс химиотерапия при метастазах колоректального рака в печень (ROBOT)

10 августа 2020 г. обновлено: Peking University People's Hospital

Подход Radiomics для прогнозирования эффекта бевацизумаба в сочетании с химиотерапией у пациентов с метастазами колоректального рака в печень: проспективное многоцентровое исследование

Колоректальный рак с метастазами в печень является одной из основных проблем, волнующих врачей во всем мире. Бевацизумаб в сочетании с химиотерапией является стандартным лечением, рекомендованным несколькими руководствами. Несмотря на высокую стоимость, определенная часть пациентов не могла получить пользу от этой терапии. Это исследование направлено на выявление конкретного типа пациентов, которые будут реагировать на бевацизумаб с помощью подхода Radiomics, и на оценку прогностической ценности этой модели визуализации с учетом клинических и генетических факторов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yudi Bao, MD
  • Номер телефона: 8613810355879
  • Электронная почта: ggpptang@gmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные колоректальным раком с метастазами в печень

Описание

Критерии включения:

  1. Колоректальная карцинома подтверждена патологическим результатом.
  2. Метастазы в печень подтверждены визуализирующими исследованиями.
  3. Лечение бевацизумабом в сочетании с химиотерапией выбрано командой MDT.
  4. ЭКОГ: 0-2.
  5. Нормальные лабораторные исследования, включая функции печени\почек\костного мозга.
  6. Ожидаемый срок службы более 3 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Предшествующее лечение колоректального рака с метастазами в печень.
  2. Диагностированы другие злокачественные новообразования.
  3. Не удалось завершить исследование по нескольким причинам, таким как аллергия на химиотерапевтические препараты\беременность или период лактации\хроническая болезнь сердца\неспособность продолжать лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
расчетный ORR
Временное ограничение: 6-8 недель
6-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
расчетная ВБП
Временное ограничение: 3 года
3 года
расчетная ОС
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20181113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться