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Avaliação radiômica de bevacizumabe mais quimioterapia em metástases hepáticas de câncer colorretal (ROBOT)

10 de agosto de 2020 atualizado por: Peking University People's Hospital

Uma abordagem radiômica para prever o efeito da quimioterapia com bevacizumabe mais em pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal: um estudo multicêntrico prospectivo

O carcinoma colorretal com metástase hepática é um dos maiores problemas que preocupam os médicos em todo o mundo. Bevacizumab combinado com quimioterapia é o tratamento padrão recomendado por várias diretrizes. Apesar do alto custo, uma determinada parcela de pacientes não poderia se beneficiar dessa terapia. Este estudo tem como objetivo descobrir o tipo específico de pacientes que responderiam ao bevacizumab pela abordagem Radiomics e avaliar o valor preditivo deste modelo de imagem com fatores clínicos e genéticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100044

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma colorretal com metástase hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Carcinoma colorretal confirmado por resultado patológico.
  2. Metástase hepática confirmada por exames de imagem.
  3. Tratamento de bevacizumabe combinado com quimioterapia escolhida pela equipe MDT.
  4. ECOG: 0-2.
  5. Estudos laboratoriais normais, incluindo funções hepáticas\renais\da medula óssea.
  6. Expectativa de vida superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

  1. Tratamento prévio de câncer colorretal com metástase hepática.
  2. Diagnosticado com outras malignidades.
  3. Não foi possível concluir o estudo devido a vários motivos, como alergia a drogas quimioterápicas\gravidez ou lactação\doença cardíaca crônica\incapaz de sustentar tratamento adicional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ORR estimado
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
PFS estimado
Prazo: 3 anos
3 anos
SO estimado
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20181113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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