결장직장암 간 전이에서 베바시주맙 플러스 화학 요법의 방사능 평가 (ROBOT)
2020년 8월 10일 업데이트: Peking University People's Hospital
결장직장암의 간 전이가 있는 환자에서 베바시주맙 플러스 화학요법의 효과를 예측하기 위한 방사선학 접근법: 전향적 다기관 시험
간 전이가 있는 대장암은 전 세계적으로 의사들을 괴롭히는 주요 문제 중 하나입니다.
화학 요법과 결합된 베바시주맙은 여러 지침에서 권장하는 표준 치료법입니다.
높은 비용에도 불구하고 일부 환자는 이 치료법의 혜택을 받지 못했습니다.
본 연구는 Radiomics 접근법을 통해 베바시주맙에 반응할 특정 유형의 환자를 찾아내고, 임상적 및 유전적 요인과 함께 이 영상 모델의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yudi Bao, MD
- 전화번호: 8613810355879
- 이메일: ggpptang@gmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Yudi Bao, MD
- 이메일: ggpptang@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 전이가 있는 대장암 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적 결과로 확인된 대장암.
- 영상 연구로 확인된 간 전이.
- MDT 팀이 선택한 화학 요법과 병용 베바시주맙의 치료.
- ECOG: 0-2.
- 간\신장\골수 기능을 포함한 정상적인 실험실 연구.
- 예상 수명은 3개월 이상입니다.
제외 기준:
- 간 전이가 있는 대장암의 이전 치료.
- 다른 악성 종양으로 진단되었습니다.
- 화학 요법 약물에 대한 알레르기\임신 또는 수유\만성 심장병\추가 치료를 지속할 수 없는 등 여러 가지 이유로 시험을 완료하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예상 ORR
기간: 6-8주
|
6-8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예상 PFS
기간: 3 년
|
3 년
|
|
예상 OS
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20181113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .