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Radiomics-Bewertung von Bevacizumab plus Chemotherapie bei Darmkrebs-Lebermetastasen (ROBOT)

10. August 2020 aktualisiert von: Peking University People's Hospital

Ein Radiomics-Ansatz zur Vorhersage der Wirkung von Bevacizumab plus Chemotherapie bei Patienten mit Lebermetastasen von Darmkrebs: Eine prospektive multizentrische Studie

Das kolorektale Karzinom mit Lebermetastasen ist eines der größten Probleme, das Mediziner weltweit beschäftigt. Bevacizumab in Kombination mit einer Chemotherapie ist die von mehreren Leitlinien empfohlene Standardbehandlung. Trotz der hohen Kosten konnte ein gewisser Teil der Patienten von dieser Therapie nicht profitieren. Ziel dieser Studie ist es, den spezifischen Patiententyp herauszufinden, der auf Bevacizumab durch den Radiomics-Ansatz ansprechen würde, und den Vorhersagewert dieses Bildgebungsmodells anhand klinischer und genetischer Faktoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100044

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kolorektalem Karzinom mit Lebermetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durch pathologisches Ergebnis bestätigtes kolorektales Karzinom.
  2. Lebermetastasen durch bildgebende Untersuchungen bestätigt.
  3. Behandlung mit Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie nach Wahl des MDT-Teams.
  4. ECOG: 0-2.
  5. Normale Laboruntersuchungen einschließlich Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktionen.
  6. Voraussichtliche Lebensdauer mehr als 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Behandlung von Darmkrebs mit Lebermetastasen.
  2. Mit anderen bösartigen Erkrankungen diagnostiziert.
  3. Die Studie konnte aus mehreren Gründen nicht abgeschlossen werden, z. B. Allergie gegen Chemotherapeutika \ Schwangerschaft oder Stillzeit \ chronische Herzkrankheit \ Unfähigkeit, eine weitere Behandlung aufrechtzuerhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
geschätzte ORR
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
geschätztes PFS
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
geschätztes Betriebssystem
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20181113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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