Bevacitsumab Plus Chemon radiomiikkaarvio kolorektaalisyövän maksametastaaseissa (ROBOT)
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Peking University People's Hospital
Radiomiikan lähestymistapa Bevasitsumab Plus -kemoterapian vaikutuksen ennustamiseen potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasseja: tuleva monikeskustutkimus
Kolorektaalinen karsinooma, johon liittyy maksaetäpesäkkeitä, on yksi suurimmista lääkäreitä vaivaavista ongelmista maailmanlaajuisesti.
Bevasitsumabi yhdistettynä kemoterapiaan on useiden ohjeiden suosittelema vakiohoito.
Huolimatta korkeista kustannuksista, tietty osa potilaista ei voinut hyötyä tästä hoidosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tietyntyyppiset potilaat, jotka reagoivat bevasitsumabiin radiomiikkalähestymistavan avulla, ja arvioida tämän kuvantamismallin ennustearvoa kliinisillä ja geneettisillä tekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yudi Bao, MD
- Puhelinnumero: 8613810355879
- Sähköposti: ggpptang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yudi Bao, MD
- Sähköposti: ggpptang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joilla on maksametastaasi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalinen karsinooma vahvistettu patologisella tuloksella.
- Maksametastaasit vahvistettu kuvantamistutkimuksilla.
- MDT-ryhmän valitsema bevasitsumabin hoito yhdistettynä kemoterapiaan.
- ECOG: 0-2.
- Normaalit laboratoriotutkimukset, mukaan lukien maksan/munuaisten/luuytimen toiminnot.
- Odotettu käyttöikä yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi paksusuolensyövän hoito maksametastaasilla.
- Diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Kokeilua ei voitu saattaa päätökseen useista syistä, kuten allergiasta kemoterapialääkkeille\raskaus tai imetys\krooninen sydänsairaus\ei kestä jatkohoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioitu ORR
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioitu PFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
arvioitu käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Maksan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20181113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .