Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomics Assess of Bevacizumab Plus Chemo in Colorectal Cancer Lever Metastases (ROBOT)

10. august 2020 oppdatert av: Peking University People's Hospital

En radiomikrisk tilnærming for å forutsi effekten av Bevacizumab Plus-kjemoterapi hos pasienter med levermetastaser av tykktarmskreft: En prospektiv multisenterforsøk

Kolorektal karsinom med levermetastaser er et av de største problemene som plager leger over hele verden. Bevacizumab kombinert med kjemoterapi er standardbehandlingen anbefalt av flere retningslinjer. Til tross for de høye kostnadene, kunne en viss del av pasientene ikke dra nytte av denne behandlingen. Denne studien tar sikte på å finne ut den spesifikke typen pasienter som vil respondere på bevacizumab ved hjelp av Radiomics-tilnærming, og evaluere prediksjonsverdien til denne avbildningsmodellen med kliniske og genetiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kolorektalt karsinom med levermetastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kolorektal karsinom bekreftet av patologisk resultat.
  2. Levermetastase bekreftet ved bildediagnostikk.
  3. Behandling av bevacizumab kombinert med kjemoterapi valgt av MDT-teamet.
  4. ØKOG: 0-2.
  5. Normale laboratoriestudier inkludert lever\nyre\benmargsfunksjoner.
  6. Forventet levetid mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling av tykktarmskreft med levermetastaser.
  2. Diagnostisert med andre maligniteter.
  3. Kunne ikke fullføre forsøket på grunn av flere årsaker som allergi mot cellegiftmedisiner\graviditet eller amming\kronisk hjertesykdom\ikke i stand til å opprettholde videre behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimert ORR
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimert PFS
Tidsramme: 3 år
3 år
estimert OS
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20181113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere