Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomics Assess of Bevacizumab Plus Chemo in Colorectal Cancer Lever Metastases (ROBOT)

10. august 2020 opdateret af: Peking University People's Hospital

En radiomiks tilgang til at forudsige effekten af ​​Bevacizumab Plus kemoterapi hos patienter med levermetastaser af tyktarmskræft: et prospektivt forsøg med flere centre

Kolorektalt karcinom med levermetastaser er et af de største problemer, der generer læger verden over. Bevacizumab kombineret med kemoterapi er standardbehandlingen anbefalet af flere retningslinjer. På trods af de høje omkostninger kunne en vis del af patienterne ikke drage fordel af denne terapi. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af den specifikke type patienter, der ville reagere på bevacizumab ved hjælp af radiomikroskopi, og evaluere forudsigelsesværdien af ​​denne billeddannelsesmodel med kliniske og genetiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100044

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolorektalt karcinom med levermetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kolorektalt karcinom bekræftet af patologisk resultat.
  2. Levermetastaser bekræftet af billeddiagnostiske undersøgelser.
  3. Behandling af bevacizumab kombineret med kemoterapi valgt af MDT-teamet.
  4. ØKOG: 0-2.
  5. Normale laboratorieundersøgelser inklusive lever\nyre\knoglemarvsfunktioner.
  6. Forventet levetid mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling af kolorektal cancer med levermetastaser.
  2. Diagnosticeret med andre maligne sygdomme.
  3. Kunne ikke afslutte forsøget på grund af flere årsager, såsom allergi over for kemoterapipræparater\graviditet eller amning\kronisk hjertesygdom\ude af stand til at opretholde yderligere behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimeret ORR
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimeret PFS
Tidsramme: 3 år
3 år
estimeret OS
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20181113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner