Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiomics Beoordeling van Bevacizumab Plus Chemo bij levermetastasen van colorectale kanker (ROBOT)

10 augustus 2020 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital

Een radiomics-benadering om het effect van chemotherapie met bevacizumab plus te voorspellen bij patiënten met levermetastasen van colorectale kanker: een prospectief onderzoek in meerdere centra

Colorectaal carcinoom met levermetastasen is een van de grootste problemen waar artsen wereldwijd last van hebben. Bevacizumab in combinatie met chemotherapie is de standaardbehandeling die wordt aanbevolen door verschillende richtlijnen. Ondanks de hoge kosten kon een bepaald deel van de patiënten niet profiteren van deze therapie. Deze studie heeft tot doel het specifieke type patiënten te achterhalen dat zou reageren op bevacizumab volgens de Radiomics-benadering, en de voorspellingswaarde van dit beeldvormingsmodel te evalueren met klinische en genetische factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100044

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectaal carcinoom met levermetastasen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Colorectaal carcinoom bevestigd door pathologisch resultaat.
  2. Levermetastase bevestigd door beeldvormende onderzoeken.
  3. Behandeling van bevacizumab gecombineerd met chemotherapie gekozen door MDT-team.
  4. ECOG: 0-2.
  5. Normale laboratoriumonderzoeken inclusief lever\renale\beenmergfuncties.
  6. Verwachte levensduur meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere behandeling van darmkanker met levermetastasen.
  2. Gediagnosticeerd met andere maligniteiten.
  3. Kon de proef niet afmaken vanwege verschillende redenen, zoals allergie voor chemotherapiemedicijnen\zwangerschap of borstvoeding\chronische hartziekte\niet in staat om verdere behandeling vol te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geschatte ORR
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geschatte PFS
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
geschat besturingssysteem
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20181113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren