Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Radiomics Bevacizumab Plus Chemo w przerzutach raka jelita grubego do wątroby (ROBOT)

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Podejście radiomiki do przewidywania wpływu chemioterapii bewacyzumabem plus u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby: prospektywne badanie wieloośrodkowe

Rak jelita grubego z przerzutami do wątroby jest jednym z głównych problemów trapiących lekarzy na całym świecie. Bewacyzumab w połączeniu z chemioterapią jest standardowym leczeniem zalecanym przez kilka wytycznych. Pomimo wysokich kosztów, pewna część pacjentów nie mogła odnieść korzyści z tej terapii. To badanie ma na celu poznanie konkretnego typu pacjentów, którzy zareagowaliby na bewacyzumab metodą Radiomics i ocenę wartości predykcyjnej tego modelu obrazowania z czynnikami klinicznymi i genetycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100044

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rak jelita grubego potwierdzony wynikiem histopatologicznym.
  2. Przerzuty do wątroby potwierdzone badaniami obrazowymi.
  3. Leczenie bewacizumabem w skojarzeniu z chemioterapią wybraną przez zespół MDT.
  4. ECOG: 0-2.
  5. Normalne badania laboratoryjne, w tym czynności wątroby\nerki\szpiku kostnego.
  6. Przewidywana żywotność ponad 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie raka jelita grubego z przerzutami do wątroby.
  2. Zdiagnozowano inne nowotwory złośliwe.
  3. Nie udało się ukończyć badania z kilku powodów, takich jak alergia na leki chemioterapeutyczne\ciąża lub laktacja\przewlekła choroba serca\niezdolność do dalszego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
szacowany ORR
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
szacowany PFS
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
szacowany OS
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj