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Evaluación radiómica de bevacizumab más quimioterapia en metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (ROBOT)

10 de agosto de 2020 actualizado por: Peking University People's Hospital

Un enfoque radiómico para predecir el efecto de bevacizumab más quimioterapia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal: un ensayo prospectivo multicéntrico

El carcinoma colorrectal con metástasis hepáticas es uno de los principales problemas que preocupan a los médicos en todo el mundo. Bevacizumab combinado con quimioterapia es el tratamiento estándar recomendado por varias guías. A pesar del alto costo, una cierta parte de los pacientes no pudo beneficiarse de esta terapia. Este estudio tiene como objetivo averiguar el tipo específico de pacientes que responderían al bevacizumab mediante el enfoque radiómico y evaluar el valor de predicción de este modelo de imagen con factores clínicos y genéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yudi Bao, MD
  • Número de teléfono: 8613810355879
  • Correo electrónico: ggpptang@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de carcinoma colorrectal con metástasis hepática

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Carcinoma colorrectal confirmado por resultado anatomopatológico.
  2. Metástasis hepática confirmada por estudios de imagen.
  3. Tratamiento de bevacizumab combinado con quimioterapia elegido por el equipo MDT.
  4. ECOG: 0-2.
  5. Estudios de laboratorio normales que incluyen funciones hepáticas, renales y de médula ósea.
  6. Vida útil esperada de más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento previo de cáncer colorrectal con metástasis hepática.
  2. Diagnosticado con otras neoplasias malignas.
  3. No se pudo terminar el ensayo debido a varios motivos, como alergia a los medicamentos de quimioterapia\embarazo o lactancia\enfermedad cardíaca crónica\incapaz de continuar con el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TRO estimada
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SLP estimada
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
OS estimado
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20181113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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