水中手技による結腸 ESD 後の欠損閉鎖 (FLOAT)

内視鏡的粘膜下層解剖 (ESD) は低侵襲技術であり、過去 20 年間で表在性結腸直腸腫瘍にますます適用されてきました (1、2)。 この処置による重篤な合併症はまれですが、重大な遅発性出血 (1 ～ 2%) と穿孔 (4 ～ 6%) の両方が合併症として認識されています (3)。 穿孔は一般に内視鏡検査時に認識され、治療されますが、遅延出血はしばしば再入院と出血制御のための内視鏡検査を繰り返す必要があります。 遅発性出血の発生率を減らすために、粘膜欠損の予防的クリップ閉鎖を支持する証拠が増えています。

結腸 ESD 後の粘膜欠損 (≥20mm) の予防的クリップ閉鎖は、大規模なレトロスペクティブ ケース シリーズによってサポートされています。 463人の患者における一連の524の病変において、Liaquat等。 (2013) 切除部位の予防的クリッピングにより、粘膜欠損を閉鎖しない場合と比較して閉鎖し、遅発性出血が減少したことを報告しました (9.7% 対 1.8%) (4)。 荻山ら。 (2018) は、一連の 156 の病変で同様の所見を報告しました (0% 対 8.2%、p=0.008) (5)。

予防的欠損閉鎖は、解剖中の認識されていない筋肉の破損による遅延穿孔を減らすという理論的な利点もあります。 遅発性穿孔率（～0.2%）の低減における粘膜の同位体を支持する証拠は不足していることが認識されていますが、 (3)。 これは、発表された研究が不十分であり、イベント発生率が非常に低いことが原因である可能性があります。

これらの理由から、大きな結腸直腸腫瘍の内視鏡的切除後に粘膜欠陥をクリップで閉じることは、多くの内視鏡専門医の日常的な業務となっています。 ただし、この手法は狭い結腸内で技術的に困難なままであり、時には実行できない場合があります。 結腸および十二指腸内視鏡的切除の粘膜欠損閉鎖における「水中閉鎖技術」は、有望な初期結果を有する。 従来の CO2 送気クリップの配置と比較して、粘膜閉鎖の時点で、この技術は管腔水注入を適用して切除境界を「浮かせ」、ターゲットを小型化します。 初期の経験から、この技術は切除境界の並置と完全な閉鎖を容易にすることが示唆されています。 現在、これらのクリップ閉鎖技術を比較したランダム化試験はありません。

この研究の目的は、予防的な水中閉鎖技術が、従来のクリップ閉鎖と比較して、ESD 粘膜欠損の閉鎖を容易にするかどうかを評価することです。

これは、単一センターの前向きランダム化比較試験です。 結腸病変の内視鏡的切除を受ける連続した患者が募集される。 参加者は、予防的な従来のクリップ閉鎖と水中技術を受けるように無作為化されます。