ZAMKNIĘCIE Defektu Po ESD Okrężnicy Techniką Podwodną (FLOAT)

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) to minimalnie inwazyjna technika, która w ciągu ostatnich dwóch dekad była coraz częściej stosowana do powierzchownych guzów jelita grubego (1, 2). Chociaż poważne powikłania tej procedury są rzadkie, zarówno znaczny opóźniony krwotok (1-2%), jak i perforacja (4-6%) są uznanymi powikłaniami (3). Chociaż perforacja jest ogólnie rozpoznawana i leczona w czasie endoskopii, opóźnione krwawienie często wymaga ponownej hospitalizacji i endoskopii w celu opanowania krwawienia. Istnieje coraz więcej dowodów przemawiających za profilaktycznym zamykaniem ubytków błony śluzowej klipsami w celu zmniejszenia częstości opóźnionego krwotoku.

Profilaktyczne zamykanie ubytków błony śluzowej (≥20 mm) po ESD okrężnicy jest poparte dużą retrospektywną serią przypadków. W serii 524 zmian chorobowych u 463 pacjentów Liaquat i in. (2013) opisali profilaktyczne przycinanie miejsc resekcji w celu zamknięcia ubytków błony śluzowej w porównaniu z niezamykaniem, co zmniejszyło opóźniony krwotok (9,7% vs 1,8%) (4). Ogiyama i in. (2018) odnotowali podobne wyniki w serii 156 zmian (0% vs 8,2%, p=0,008) (5).

Profilaktyczne zamykanie ubytków ma również teoretyczną zaletę w zmniejszaniu opóźnionej perforacji spowodowanej nierozpoznanym uszkodzeniem mięśnia podczas preparowania. Chociaż uznaje się, że istnieje niewiele dowodów na poparcie przyłożenia błony śluzowej w zmniejszaniu częstości opóźnionej perforacji (~ 0,2%) (3). Jest to prawdopodobnie spowodowane niewystarczającą mocą opublikowanych badań i bardzo niską częstością zdarzeń.

Z tych powodów wielu endoskopistów rutynowo stosuje klipsowe zamykanie ubytków błony śluzowej po endoskopowej resekcji dużej neoplazji jelita grubego. Jednak ta technika pozostaje technicznie trudna w wąskiej przestrzeni okrężnicy i czasami może być niewykonalna. „Technika zamykania podwodnego” w zamykaniu ubytków błony śluzowej endoskopowych resekcji okrężnicy i dwunastnicy daje obiecujące wczesne wyniki. W porównaniu z konwencjonalnym umieszczaniem klipsów do wdmuchiwania CO2, w momencie zamykania błony śluzowej technika ta polega na wlewie wody do światła w celu „upłynnienia” granic resekcji i zmniejszenia rozmiaru celu. Wczesne doświadczenie sugeruje, że ta technika ułatwia przyłożenie granic resekcji i całkowite zamknięcie. Obecnie nie ma randomizowanych badań porównujących te techniki zamykania klipsów.

Celem badania jest ocena, czy profilaktyczna technika zamykania podwodnego ułatwia łatwiejsze zamykanie ubytków błony śluzowej ESD w porównaniu z konwencjonalnym zamykaniem klipsami.

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Rekrutowani byliby kolejni pacjenci poddawani resekcji endoskopowej z powodu zmian w okrężnicy. Uczestnicy zostaliby losowo przydzieleni do grupy otrzymującej profilaktyczne konwencjonalne zamknięcie klipsa w porównaniu z techniką podwodną.