Fechamento de defeito após ESD colônica com técnica subaquática (FLOAT)

A dissecção endoscópica da submucosa (ESD) é uma técnica minimamente invasiva que tem sido cada vez mais aplicada a tumores colorretais superficiais nas últimas duas décadas (1, 2). Embora complicações sérias com este procedimento sejam incomuns, tanto hemorragia tardia significativa (1-2%) quanto perfuração (4-6%) são complicações reconhecidas (3). Embora a perfuração seja geralmente reconhecida e tratada no momento da endoscopia, o sangramento tardio geralmente requer readmissão repetida e endoscopia para controle da hemorragia. Há evidências crescentes para apoiar o fechamento profilático de defeitos da mucosa para reduzir a incidência de hemorragia tardia.

O fechamento profilático com clipe de defeitos da mucosa (≥20 mm) após ESD colônica é apoiado por uma grande série de casos retrospectivos. Em uma série de 524 lesões em 463 pacientes, Liaquat et al. (2013) relataram o corte profilático de locais de ressecção para fechar defeitos da mucosa versus não fechamento, redução da hemorragia tardia (9,7% vs 1,8%) (4). Ogiyama et al. (2018) relataram achados semelhantes em uma série de 156 lesões (0% vs 8,2%, p=0,008) (5).

O fechamento profilático do defeito também tem um benefício teórico na redução da perfuração tardia de ruptura muscular não reconhecida durante a dissecção. Embora seja reconhecido que há uma escassez de evidências para apoiar a aposição da mucosa na redução das taxas de perfuração tardia (~ 0,2%) (3). Isso provavelmente se deve aos estudos publicados de baixa potência e a uma taxa de eventos muito baixa.

Por essas razões, tem sido prática de rotina de muitos endoscopistas o fechamento com clipe de defeitos da mucosa após a ressecção endoscópica de grandes neoplasias colorretais. No entanto, esta técnica permanece tecnicamente desafiadora dentro do estreito espaço colônico e, às vezes, pode não ser viável. A 'técnica de fechamento subaquático' no fechamento de defeitos da mucosa de ressecções endoscópicas colônicas e duodenais tem resultados iniciais promissores. Em comparação com a colocação convencional do clipe de insuflação de CO2, no momento do fechamento da mucosa, esta técnica aplica a infusão luminal de água para "flutuar" as bordas da ressecção e reduzir o tamanho do alvo. A experiência inicial sugere que essa técnica facilita a aposição das bordas da ressecção e o fechamento completo. Atualmente, não há estudos randomizados comparando essas técnicas de fechamento com clipes.

O objetivo do estudo é avaliar se a técnica profilática de fechamento subaquático facilita o fechamento do defeito da mucosa ESD em comparação com o fechamento convencional com clipe.

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado de centro único. Pacientes consecutivos submetidos à ressecção endoscópica para lesões colônicas seriam recrutados. Os participantes seriam randomizados para receber fechamento profilático de clipe convencional versus técnica subaquática.