Vian sulkeminen paksusuolen ESD:n jälkeen vedenalaisella tekniikalla (FLOAT)

Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota on sovellettu yhä enemmän pinnallisiin kolorektaalisiin kasvaimiin viimeisen kahden vuosikymmenen aikana (1, 2). Vaikka tämän toimenpiteen vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia, sekä merkittävä viivästynyt verenvuoto (1-2 %) että perforaatio (4-6 %) ovat tunnettuja komplikaatioita (3). Vaikka perforaatio yleensä tunnistetaan ja sitä hoidetaan endoskopian yhteydessä, viivästynyt verenvuoto vaatii usein toistuvaa takaisinottoa ja endoskopiaa verenvuodon hallintaan. On olemassa kasvavaa näyttöä, joka tukee profylaktista limakalvovaurioiden sulkemista viivästyneiden verenvuotojen vähentämiseksi.

Limakalvovaurioiden (≥20 mm) profylaktista sulkemista paksusuolen ESD:n jälkeen tukevat suuret retrospektiiviset tapaussarjat. 524 leesion sarjassa 463 potilaalla Liaquat et al. (2013) raportoivat resektiokohtien profylaktisesta leikkaamisesta limakalvovaurioiden sulkemiseksi verrattuna ei-sulkeutumiseen, vähentyneeseen viivästyneeseen verenvuotoon (9,7 % vs. 1,8 %) (4). Ogiyama et ai. (2018) raportoivat samankaltaisista löydöksistä 156 leesion sarjassa (0 % vs 8,2 %, p = 0,008) (5).

Ennaltaehkäisevällä vian sulkemisella on myös teoreettinen hyöty, koska se vähentää viivästynyttä perforaatiota, joka johtuu tunnistamattomasta lihasrikkosta dissektion aikana. Vaikka tiedetäänkin, että on vähän todisteita, jotka tukevat limakalvojen kiinnittymistä viivästyneiden perforaatioiden vähentämisessä (~0,2 %) (3). Tämä johtuu todennäköisesti julkaistuista tutkimuksista ja erittäin alhaisesta tapahtumamäärästä.

Näistä syistä monien endoskopistien rutiininomaisena käytäntönä on sulkea limakalvovauriot suuren kolorektaalisen neoplasian endoskooppisen resektion jälkeen. Tämä tekniikka on kuitenkin edelleen teknisesti haastava kapeassa paksusuolen tilassa, ja toisinaan se ei ehkä ole mahdollista. "Vedenalainen sulkemistekniikka" paksu- ja pohjukaissuolen endoskooppisten resektioiden limakalvovaurioiden sulkemisessa on lupaavia tuloksia. Verrattuna tavanomaiseen CO2-insufflaatioklipsiin, limakalvon sulkemisen yhteydessä tämä tekniikka soveltaa luminaalista vesiinfuusiota resektion reunojen kelluttamiseksi ja kohteen pienentämiseksi. Varhaiset kokemukset viittaavat siihen, että tämä tekniikka helpottaa resektiorajojen kiinnittämistä ja täydellistä sulkemista. Tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettuja kokeita, joissa verrattaisiin näitä klipsien sulkemistekniikoita.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, helpottaako profylaktinen vedenalainen sulkemistekniikka ESD-limakalvovaurioiden sulkemista tavanomaiseen klipsiin verrattuna.

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Peräkkäiset potilaat, joille tehdään endoskooppinen resektio paksusuolen leesioiden vuoksi, otettaisiin mukaan. Osallistujat satunnaistettaisiin saamaan profylaktisesti tavanomaista klipsisuljinta verrattuna vedenalaiseen tekniikkaan.