Defektlukning efter colon-ESD med undervandsteknik (FLOAT)

Endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er en minimalt invasiv teknik, der i stigende grad er blevet anvendt på overfladiske kolorektale tumorer i løbet af de sidste to årtier (1, 2). Selvom alvorlige komplikationer med denne procedure er ualmindelige, er både signifikant forsinket blødning (1-2%) og perforation (4-6%) anerkendte komplikationer (3). Selvom perforation generelt erkendes og behandles på tidspunktet for endoskopi, kræver forsinket blødning ofte gentagen genindlæggelse og endoskopi for at kontrollere blødningen. Der er voksende evidens for at understøtte profylaktisk kliplukning af slimhindefejl for at reducere forekomsten af ​​forsinket blødning.

Profylaktisk clip lukning af slimhindefejl (≥20 mm) efter colon ESD understøttes af store retrospektive case-serier. I en serie på 524 læsioner hos 463 patienter, Liaquat et al. (2013) rapporterede profylaktisk klipning af resektionssteder for at lukke slimhindefejl versus ikke-lukning, reduceret forsinket blødning (9,7% vs. 1,8%) (4). Ogiyama et al. (2018) rapporterede lignende fund i en serie på 156 læsioner (0 % mod 8,2 %, p=0,008) (5).

Profylaktisk defektlukning har også en teoretisk fordel ved at reducere forsinket perforation fra uerkendt muskelbrud under dissektion. Selvom det erkendes, at der er mangel på beviser, der understøtter slimhindetilpasning ved at reducere forsinkede perforationsrater (~0,2 %) (3). Dette skyldes sandsynligvis de underpowered publicerede undersøgelser og en meget lav hændelsesrate.

Af disse grunde har det været rutinemæssig praksis hos mange endoskopister for kliplukning af slimhindedefekter efter endoskopisk resektion af stor kolorektal neoplasi. Denne teknik forbliver dog teknisk udfordrende i det smalle tyktarmsrum og kan til tider ikke være gennemførlig. 'Undervandslukningsteknikken' ved lukning af slimhindedefekter af endoskopiske resektioner i tyktarmen og tolvfingertarmen har lovende tidlige resultater. Sammenlignet med konventionel placering af CO2-insufflationsclips anvender denne teknik på tidspunktet for slimhindelukning luminal vandinfusion for at 'flyde' resektionsgrænserne og reducere målet. Tidlig erfaring tyder på, at denne teknik letter anbringelse af resektionsgrænser og fuldstændig lukning. Der er i øjeblikket ingen randomiserede forsøg, der sammenligner disse kliplukningsteknikker.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om profylaktisk undervandslukningsteknik letter ESD slimhindedefektlukning sammenlignet med konventionel clipslukning.

Dette er et enkelt center prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Konsekutive patienter, der gennemgår endoskopisk resektion for colonlæsioner, vil blive rekrutteret. Deltagerne ville blive randomiseret til at modtage profylaktisk konventionel kliplukning versus undervandsteknik.