수중 기술을 사용한 결장 ESD 후 결함 봉합 (FLOAT)

내시경 점막하 절제술(ESD)은 지난 20년 동안 표재성 결장직장 종양에 점점 더 많이 적용되어 온 최소 침습 기술입니다(1, 2). 이 절차의 심각한 합병증은 흔하지 않지만 심각한 지연 출혈(1-2%)과 천공(4-6%)은 모두 합병증으로 인식됩니다(3). 천공은 일반적으로 내시경 시에 인식되고 치료되지만 지연 출혈은 출혈 조절을 위해 반복적인 재입원 및 내시경이 종종 필요합니다. 지연 출혈의 발병률을 줄이기 위해 점막 결함의 예방적 클립 폐쇄를 지지하는 증거가 증가하고 있습니다.

결장 ESD 후 점막 결함(≥20mm)의 예방적 클립 폐쇄는 대규모 후향적 사례 시리즈에 의해 뒷받침됩니다. 463명의 환자의 일련의 524개 병변에서 Liaquat et al. (2013)은 점막 결손을 폐쇄하기 위한 절제 부위의 예방적 클리핑과 비봉합, 감소된 지연 출혈을 보고했습니다(9.7% 대 1.8%)(4). Ogiyamaet al. (2018)은 일련의 156개 병변에서 유사한 결과를 보고했습니다(0% 대 8.2%, p=0.008)(5).

예방적 결함 봉합은 또한 해부 중에 인식되지 않는 근육 파열로 인한 지연 천공을 줄이는 데 이론적인 이점이 있습니다. 지연 천공률(~0.2%)을 감소시키는 데 있어 점막 동위를 지지하는 증거가 부족하다는 사실이 인식되고 있지만 (삼). 이는 발표된 연구의 힘이 부족하고 이벤트 발생률이 매우 낮기 때문일 수 있습니다.

이러한 이유로, 큰 결장직장 신생물의 내시경적 절제 후 점막 결손의 클립 봉합을 위해 많은 내시경 시술의가 일상적으로 시행해 왔습니다. 그러나 이 기술은 좁은 결장 공간 내에서 기술적으로 여전히 도전적이며 때때로 실현 가능하지 않을 수 있습니다. 결장 및 십이지장 내시경 절제술의 점막 결함 봉합에서 '수중 봉합 기술'은 유망한 초기 결과를 가지고 있습니다. 기존의 CO2 주입 클립 배치와 비교하여 점막 폐쇄 시 이 기술은 관강 물 주입을 적용하여 절제 경계를 '부유'하고 대상 크기를 축소합니다. 초기 경험에 따르면 이 기술은 절제 경계와 완전한 폐쇄의 더 쉬운 배치를 용이하게 합니다. 현재 이러한 클립 폐쇄 기술을 비교하는 무작위 시험은 없습니다.

이 연구의 목적은 예방적 수중 봉합 기술이 기존의 클립 봉합에 비해 ESD 점막 결함 봉합을 용이하게 하는지 여부를 평가하는 것입니다.

이것은 단일 센터 전향적 무작위 통제 시험입니다. 결장 병변에 대한 내시경 절제술을 받는 연속 환자를 모집합니다. 참가자는 수중 기술과 비교하여 예방적 재래식 클립 폐쇄를 받도록 무작위 배정됩니다.