HIBA ZÁRÁS vastagbél ESD után víz alatti technikával (FLOAT)

Az endoszkópos submucosalis disszekció (ESD) egy minimálisan invazív technika, amelyet az elmúlt két évtizedben egyre gyakrabban alkalmaztak felületes vastag- és végbéldaganatok esetén (1, 2). Bár ezzel az eljárással nem gyakoriak a súlyos szövődmények, mind a jelentős késleltetett vérzés (1-2%), mind a perforáció (4-6%) elismert szövődmény (3). Bár a perforációt általában az endoszkópia során felismerik és kezelik, a késleltetett vérzés gyakran ismételt visszavételt és endoszkópiát igényel a vérzés ellenőrzése érdekében. Egyre több bizonyíték támasztja alá a nyálkahártya defektusok profilaktikus klipzárását, hogy csökkentsék a késleltetett vérzések előfordulását.

A vastagbél ESD utáni nyálkahártya defektusok (≥20 mm) profilaktikus klipzárását nagy retrospektív esetsorozatok támogatják. Egy 524 lézióból álló sorozatban 463 betegnél Liaquat et al. (2013) a reszekciós helyek profilaktikus levágásáról számoltak be a nyálkahártya-defektusok lezárása érdekében, szemben a bezáródás hiányával, a késleltetett vérzés csökkentésével (9,7% vs 1,8%) (4). Ogiyama et al. (2018) hasonló eredményekről számoltak be egy 156 lézióból álló sorozatban (0% vs 8,2%, p=0,008) (5).

A defektus profilaktikus lezárásának elméleti előnye is van, mivel csökkenti a disszekció során fel nem ismert izomtörés miatti késleltetett perforációt. Bár elismert tény, hogy kevés bizonyíték áll rendelkezésre a nyálkahártya-appozíció alátámasztására a késleltetett perforáció arányának csökkentésében (~0,2%) (3). Ez valószínűleg a kevés publikált tanulmányoknak és a nagyon alacsony eseményaránynak köszönhető.

Ezen okok miatt sok endoszkópos rutin gyakorlata a nyálkahártya-defektusok klipzárása a nagy vastagbél neoplázia endoszkópos reszekciója után. Ez a technika azonban továbbra is technikailag kihívást jelent a szűk vastagbéltérben, és időnként nem kivitelezhető. A vastag- és nyombél endoszkópos reszekciók nyálkahártya-defektusának lezárásában alkalmazott „víz alatti zárási technika” ígéretes korai eredményeket hozott. A hagyományos CO2 befúvó klip elhelyezéséhez képest ez a technika a nyálkahártya zárásakor luminális vízinfúziót alkalmaz a reszekció határainak „lebegtetésére” és a célpont méretének csökkentésére. A korai tapasztalatok azt mutatják, hogy ez a technika megkönnyíti a reszekciós határok felhelyezését és a teljes lezárást. Jelenleg nincsenek randomizált kísérletek, amelyek összehasonlítanák ezeket a klipzárási technikákat.

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a profilaktikus víz alatti zárás megkönnyíti-e az ESD nyálkahártya-defektusok zárását a hagyományos klipzáráshoz képest.

Ez egy egyközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vastagbél elváltozások miatt endoszkópos reszekción átesett, egymást követő betegeket toboroznák. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy profilaktikusan kapjanak hagyományos klipzárást a víz alatti technikával szemben.