Defektverschluss nach Kolon-ESD mit Unterwassertechnik (FLOAT)

Die endoskopische Submukosadissektion (ESD) ist eine minimal-invasive Technik, die in den letzten zwei Jahrzehnten zunehmend bei oberflächlichen kolorektalen Tumoren angewendet wurde (1, 2). Obwohl schwerwiegende Komplikationen bei diesem Verfahren selten sind, sind sowohl signifikante verzögerte Blutungen (1–2 %) als auch Perforationen (4–6 %) anerkannte Komplikationen (3). Obwohl eine Perforation im Allgemeinen zum Zeitpunkt der Endoskopie erkannt und behandelt wird, erfordern verzögerte Blutungen häufig eine wiederholte Wiederaufnahme und Endoskopie zur Blutungskontrolle. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass der prophylaktische Clipverschluss von Schleimhautdefekten unterstützt wird, um das Auftreten von verzögerten Blutungen zu reduzieren.

Der prophylaktische Clipverschluss von Schleimhautdefekten (≥20 mm) nach Kolon-ESD wird durch große retrospektive Fallserien gestützt. In einer Serie von 524 Läsionen bei 463 Patienten haben Liaquat et al. (2013) berichteten über ein prophylaktisches Clipping von Resektionsstellen zum Schließen von Schleimhautdefekten im Vergleich zu einem Nichtverschluss und einer reduzierten verzögerten Blutung (9,7 % vs. 1,8 %) (4). Ogiyamaet al. (2018) berichteten ähnliche Ergebnisse in einer Serie von 156 Läsionen (0 % vs. 8,2 %, p=0,008) (5).

Der prophylaktische Defektverschluss hat auch einen theoretischen Vorteil bei der Verringerung der verzögerten Perforation aufgrund einer unerkannten Muskelverletzung während der Dissektion. Obwohl anerkannt wird, dass es nur wenige Beweise gibt, die eine Schleimhautapposition bei der Reduzierung verzögerter Perforationsraten unterstützen (~ 0,2 %). (3). Dies ist wahrscheinlich auf die zu schwachen veröffentlichten Studien und eine sehr niedrige Ereignisrate zurückzuführen.

Aus diesen Gründen ist es Routinepraxis vieler Endoskopiker, Schleimhautdefekte nach der endoskopischen Resektion großer kolorektaler Neoplasien mit einem Clip zu schließen. Diese Technik bleibt jedoch innerhalb des engen Dickdarmraums technisch herausfordernd und ist manchmal möglicherweise nicht durchführbar. Die „Unterwasser-Verschlusstechnik“ beim Schleimhautdefektverschluss bei endoskopischen Dickdarm- und Zwölffingerdarm-Resektionen hat vielversprechende erste Ergebnisse gezeigt. Im Vergleich zur herkömmlichen Platzierung von CO2-Insufflationsclips wird bei dieser Technik zum Zeitpunkt des Schleimhautverschlusses eine luminale Wasserinfusion angewendet, um die Resektionsgrenzen zu „schwimmen“ und das Ziel zu verkleinern. Frühe Erfahrungen deuten darauf hin, dass diese Technik eine einfachere Anbringung der Resektionsgrenzen und einen vollständigen Verschluss erleichtert. Derzeit gibt es keine randomisierten Studien, die diese Clipverschlusstechniken vergleichen.

Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die prophylaktische Unterwasser-Verschlusstechnik im Vergleich zum herkömmlichen Clip-Verschluss einen einfacheren Verschluss von ESD-Mukosadefekten ermöglicht.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum. Konsekutive Patienten, die sich einer endoskopischen Resektion wegen Dickdarmläsionen unterziehen, würden rekrutiert. Die Teilnehmer würden randomisiert, um einen prophylaktischen konventionellen Clipverschluss im Vergleich zur Unterwassertechnik zu erhalten.