CHIUSURA DEL DIFETTO DOPO L'ESD DEL COLOLO CON TECNICA SUBACQUEA (FLOAT)

La dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) è una tecnica minimamente invasiva che è stata sempre più applicata ai tumori colorettali superficiali negli ultimi due decenni (1, 2). Sebbene le complicanze gravi con questa procedura siano rare, sia l'emorragia ritardata significativa (1-2%) che la perforazione (4-6%) sono complicanze riconosciute (3). Sebbene la perforazione sia generalmente riconosciuta e trattata al momento dell'endoscopia, il sanguinamento ritardato spesso richiede un nuovo ricovero e un'endoscopia per il controllo dell'emorragia. Vi sono prove crescenti a sostegno della chiusura profilattica con clip dei difetti della mucosa per ridurre l'incidenza di emorragie ritardate.

La chiusura profilattica con clip dei difetti della mucosa (≥20 mm) dopo ESD del colon è supportata da un'ampia serie di casi retrospettivi. In una serie di 524 lesioni in 463 pazienti, Liaquat et al. (2013) hanno riportato il taglio profilattico dei siti di resezione per chiudere i difetti della mucosa rispetto alla mancata chiusura, riduzione dell'emorragia ritardata (9,7% vs 1,8%) (4). Ogiyama et al. (2018) hanno riportato risultati simili in una serie di 156 lesioni (0% vs 8,2%, p=0,008) (5).

La chiusura profilattica del difetto ha anche un vantaggio teorico nel ridurre la perforazione ritardata da lesione muscolare non riconosciuta durante la dissezione. Sebbene sia riconosciuto che vi è una scarsità di prove a sostegno dell'apposizione della mucosa nella riduzione dei tassi di perforazione ritardata (~ 0,2%) (3). Ciò è probabilmente dovuto agli studi pubblicati sottodimensionati e a un tasso di eventi molto basso.

Per questi motivi, è stata pratica routinaria di molti endoscopisti la chiusura con clip di difetti della mucosa dopo resezione endoscopica di grandi neoplasie del colon-retto. Tuttavia, questa tecnica rimane tecnicamente impegnativa all'interno dello stretto spazio del colon e talvolta potrebbe non essere fattibile. La "tecnica di chiusura subacquea" nella chiusura dei difetti della mucosa delle resezioni endoscopiche del colon e del duodeno ha dato risultati iniziali promettenti. Rispetto al posizionamento convenzionale della clip per insufflazione di CO2, al momento della chiusura della mucosa questa tecnica applica l'infusione di acqua luminale per "far galleggiare" i bordi della resezione e ridurre le dimensioni del bersaglio. L'esperienza precedente suggerisce che questa tecnica facilita l'apposizione più facile dei bordi di resezione e la chiusura completa. Al momento non ci sono studi randomizzati che confrontino queste tecniche di chiusura con clip.

Lo scopo dello studio è valutare se la tecnica di chiusura subacquea profilattica facilita la chiusura del difetto della mucosa ESD più facile rispetto alla chiusura a clip convenzionale.

Questo è uno studio controllato randomizzato prospettico a centro singolo. Verrebbero reclutati pazienti consecutivi sottoposti a resezione endoscopica per lesioni del colon. I partecipanti sarebbero stati randomizzati per ricevere la chiusura a clip convenzionale profilattica rispetto alla tecnica subacquea.