UZAVŘENÍ VADY po ESD tlustého střeva pomocí podvodní techniky (FLOAT)

Endoskopická submukózní disekce (ESD) je minimálně invazivní technika, která se v posledních dvou desetiletích stále více uplatňuje u povrchových kolorektálních tumorů (1, 2). Ačkoli závažné komplikace při tomto postupu nejsou časté, jak významné opožděné krvácení (1–2 %), tak perforace (4–6 %) jsou uznávanými komplikacemi (3). Ačkoli perforace je obecně rozpoznána a léčena v době endoskopie, opožděné krvácení často vyžaduje opakované přijetí a endoskopii pro kontrolu krvácení. Přibývá důkazů na podporu profylaktického klipového uzávěru slizničních defektů, aby se snížil výskyt opožděného krvácení.

Profylaktické uzavření slizničních defektů (≥20 mm) po ESD tlustého střeva klipem je podporováno rozsáhlou retrospektivní sérií případů. V sérii 524 lézí u 463 pacientů Liaquat et al. (2013) uvedli profylaktické ořezávání míst resekce k uzavření defektů sliznice versus neuzavření, snížení opožděného krvácení (9,7 % vs. 1,8 %) (4). Ogiyama a kol. (2018) uvádějí podobné nálezy v sérii 156 lézí (0 % vs 8,2 %, p=0,008) (5).

Profylaktické uzavření defektu má také teoretický přínos ve snížení opožděné perforace z nerozpoznaného svalového porušení během disekce. Ačkoli se uznává, že existuje nedostatek důkazů, které by podporovaly slizniční apozici při snižování míry opožděné perforace (~0,2 %) (3). To je pravděpodobně způsobeno nedostatečně silnými publikovanými studiemi a velmi nízkou četností událostí.

Z těchto důvodů je rutinní praxí mnoha endoskopistů klipové uzávěry slizničních defektů po endoskopické resekci velké kolorektální neoplazie. Tato technika však zůstává v úzkém prostoru tlustého střeva technicky náročná a někdy nemusí být proveditelná. „Technika uzavírání pod vodou“ při uzavírání defektů sliznice u endoskopických resekcí tlustého střeva a duodena má slibné časné výsledky. Ve srovnání s konvenčním umístěním klipu pro insuflaci CO2 tato technika v době uzavření sliznice aplikuje luminální infuzi vody, aby „vznesla“ hranice resekce a zmenšila cíl. Dřívější zkušenosti naznačují, že tato technika umožňuje snadnější přiložení hranic resekce a úplné uzavření. V současné době neexistují žádné randomizované studie srovnávající tyto techniky uzavírání klipů.

Cílem studie je zhodnotit, zda technika profylaktického podvodního uzávěru usnadňuje snazší uzávěr ESD slizničního defektu ve srovnání s konvenčním uzávěrem pomocí klipu.

Jedná se o jednocentrovou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. Budou přijati po sobě jdoucí pacienti podstupující endoskopickou resekci pro léze tlustého střeva. Účastníci by byli randomizováni tak, aby dostávali profylaktické konvenční uzavření klipu versus podvodní technika.