人工知能対応の経膣超音波画像アルゴリズムを使用した卵巣がんの検出
2021年10月6日 更新者：Qinglei Gao、Tongji Hospital
卵巣がんは比較的まれですが、10 万人あたり 11.8 の年間発生率と 0.6 を超える高い死亡率対発生率で致命的です。
TVU の適度な診断精度は、過剰治療に関する懸念を引き起こしています。現在、人工知能 (AI) の開発により、TVU の想像を高い効率、再現性、正確さで解釈できる可能性が高まっています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qinglei Gao, MD, PhD
- 電話番号：13871127473 13871127473
- メール：qingleigao@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ding Ma, MD, PhD
- 電話番号：13886090620 13886090620
- メール：dingma424@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -付属器病変の経膣超音波検査が予定されている女性;
- 18歳以上の女性;
- -インフォームドコンセントに署名することによって証明される、この研究に参加する意思のある女性。
除外基準:
- 付属器の外科的除去を受けることを含むがこれに限定されない、経膣超音波検査の時点で何らかの理由で付属器のない女性;
- -経膣超音波検査の前に卵巣癌の病理学的診断を受けた女性;
- 精神異常のある女性;
- 女性は他の臨床試験に協力したり参加したりしませんでした。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：経膣超音波診断
放射線科医は、人工知能 (AI) アルゴリズムの助けを借りずに経膣超音波画像を解釈します
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実験的：AI を活用した経膣超音波診断
放射線科医は、人工知能アルゴリズムの助けを借りて経膣超音波画像を解釈します
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卵巣がんの AI 対応経膣超音波診断
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：2年
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卵巣がんの人工知能アルゴリズムを使用した場合と使用しない場合の経膣超音波診断の診断精度の比較
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経膣超音波画像読影の時間コスト
時間枠：2年
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放射線科医が経膣超音波画像を解釈するための時間コスト
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Qinglei Gao, MD, PhD、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月6日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-TJ-OVAB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
詳細な研究プロトコルまたはデータについては、研究が完了した後に Gao 教授に電子メールで連絡してください。
IPD 共有時間枠
試験終了後6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
この研究分野のすべての研究者は、高教授に電子メールでアクセスすることができます
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。