Détection du cancer de l'ovaire à l'aide d'un algorithme d'imagerie par ultrasons transvaginal activé par l'intelligence artificielle
6 octobre 2021 mis à jour par: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Le cancer de l'ovaire est relativement rare mais mortel avec un taux d'incidence annuel de 11,8 pour 100 000 et un rapport mortalité/incidence élevé > 0,6.
La précision diagnostique modeste de TVU a soulevé certaines inquiétudes concernant le surtraitement. Maintenant, avec le développement de l'intelligence artificielle (IA), nous pouvons avoir une meilleure chance d'interpréter les images TVU avec une efficacité, une reproductibilité et une précision élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qinglei Gao, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 13871127473 13871127473
- E-mail: qingleigao@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ding Ma, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 13886090620 13886090620
- E-mail: dingma424@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes devant subir une échographie transvaginale pour les lésions annexielles ;
- Femmes âgées de plus de 18 ans ;
- Les femmes désireuses de participer à cette étude en ont témoigné en signant le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les femmes sans annexe pour quelque raison que ce soit au moment de l'examen échographique transvaginal, y compris, mais sans s'y limiter, l'ablation chirurgicale de l'annexe ;
- Femmes avec un diagnostic pathologique de cancer de l'ovaire avant l'examen échographique transvaginal ;
- Femmes atteintes de troubles mentaux ;
- Les femmes n'ont pas coopéré ou participé à d'autres essais cliniques ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Diagnostic par échographie transvaginale
les radiologues interprètent les images d'échographie transvaginale sans l'aide de l'algorithme d'intelligence artificielle (IA)
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|
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Expérimental: Diagnostic par échographie transvaginale activé par l'IA
les radiologues interprètent les images d'échographie transvaginale à l'aide d'un algorithme d'intelligence artificielle
|
Diagnostic par échographie transvaginale activé par l'IA pour le cancer de l'ovaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision diagnostique
Délai: 2 années
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comparaison de la précision du diagnostic entre le diagnostic par échographie transvaginale avec et sans algorithme d'intelligence artificielle pour le cancer de l'ovaire
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
coût en temps pour l'interprétation des images d'échographie transvaginale
Délai: 2 années
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coût en temps pour les radiologues pour interpréter les images d'échographie transvaginale
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-TJ-OVAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
contacter le professeur Gao pour un protocole d'étude détaillé ou des données après l'étude complétée par e-mail
Délai de partage IPD
6 mois après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
tous les chercheurs dans ce domaine d'étude peuvent contacter le professeur Gao pour un accès par e-mail
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .