Detecção de câncer de ovário usando um algoritmo de imagem de ultrassom transvaginal ativado por inteligência artificial
6 de outubro de 2021 atualizado por: Qinglei Gao, Tongji Hospital
O câncer de ovário é relativamente raro, mas fatal, com uma taxa de incidência anual de 11,8 por 100.000 e uma alta taxa de mortalidade por incidência de > 0,6.
A modesta precisão diagnóstica da TVU levantou algumas preocupações sobre o excesso de tratamento. Agora, com o desenvolvimento da inteligência artificial (IA), podemos ter uma chance melhor de interpretar as imagens da TVU com alta eficiência, reprodutibilidade e precisão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qinglei Gao, MD, PhD
- Número de telefone: 13871127473 13871127473
- E-mail: qingleigao@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ding Ma, MD, PhD
- Número de telefone: 13886090620 13886090620
- E-mail: dingma424@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres agendadas para exame de ultrassom transvaginal para lesões anexiais;
- Mulheres maiores de 18 anos;
- Mulheres dispostas a participar deste estudo evidenciadas pela assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres sem anexos por qualquer motivo no momento do exame de ultrassom transvaginal, incluindo, entre outros, remoção cirúrgica de anexos;
- Mulheres com diagnóstico patológico de câncer de ovário antes do exame de Ultrassonografia Transvaginal;
- Mulheres com transtornos mentais;
- As mulheres não cooperaram ou participaram de outros ensaios clínicos;
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Diagnóstico por Ultrassom Transvaginal
radiologistas interpretam imagens de ultrassom transvaginal sem a ajuda do algoritmo de Inteligência Artificial (IA)
|
|
|
Experimental: Diagnóstico por ultrassom transvaginal ativado por IA
radiologistas interpretam imagens de Ultrassom Transvaginal com a ajuda do algoritmo de Inteligência Artificial
|
Diagnóstico por ultrassom transvaginal ativado por IA para câncer de ovário
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão diagnóstica
Prazo: 2 anos
|
comparação da acurácia diagnóstica entre o diagnóstico por Ultrassom Transvaginal com e sem algoritmo de Inteligência Artificial para câncer de ovário
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custo de tempo para interpretação de imagem de ultrassom transvaginal
Prazo: 2 anos
|
custo de tempo para os radiologistas interpretarem imagens de ultrassom transvaginal
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 2019-TJ-OVAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
entre em contato com o Prof. Gao para protocolo de estudo detalhado ou dados após o estudo concluído por e-mail
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todos os investigadores neste campo de estudo podem entrar em contato com o Prof. Gao para acesso por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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