- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04214782
Munasarjasyövän havaitseminen tekoälyn mahdollistaman transvaginaalisen ultraäänikuvausalgoritmin avulla
keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Munasarjasyöpä on suhteellisen harvinainen, mutta kuolemaan johtava, ja sen vuotuinen ilmaantuvuus on 11,8 tapausta 100 000:ta kohden ja korkea kuolleisuus-insidenssisuhde >0,6.
TVU:n vaatimaton diagnostinen tarkkuus on herättänyt huolta ylihoidosta. Nyt tekoälyn (AI) kehittyessä meillä saattaa olla paremmat mahdollisuudet tulkita TVU-kuvioita korkealla tehokkuudella, toistettavuudella ja tarkkuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qinglei Gao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13871127473 13871127473
- Sähköposti: qingleigao@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ding Ma, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13886090620 13886090620
- Sähköposti: dingma424@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille on määrä tehdä transvaginaalinen ultraäänitutkimus lisäkalvovaurioiden varalta;
- Yli 18-vuotiaat naiset;
- Naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, todistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole adnexia mistä tahansa syystä transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kirurginen poisto liitoksen vuoksi;
- Naiset, joilla on patologinen diagnoosi munasarjasyöpä ennen transvaginaalista ultraäänitutkimusta;
- naiset, joilla on epänormaali psyykkinen;
- Naiset eivät tehneet yhteistyötä tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Transvaginaalinen ultraäänidiagnoosi
radiologit tulkitsevat transvaginaalisia ultraäänikuvia ilman tekoälyn (AI) algoritmia
|
|
|
Kokeellinen: AI mahdollistaa transvaginaalisen ultraäänidiagnoosin
radiologit tulkitsevat transvaginaalisia ultraäänikuvia tekoälyalgoritmin avulla
|
AI-käytössä oleva transvaginaalinen ultraäänidiagnoosi munasarjasyövälle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
diagnostisen tarkkuuden vertailu transvaginaalisen ultraäänidiagnoosin välillä munasarjasyövän tekoälyalgoritmilla ja ilman sitä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transvaginaalisen ultraäänikuvan tulkinnan aikakustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
radiologien aikakustannukset transvaginaalisten ultraäänikuvien tulkitsemiseen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-TJ-OVAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä prof. Gaoon saadaksesi yksityiskohtaisen tutkimusprotokollan tai tiedot sen jälkeen, kun tutkimus on suoritettu sähköpostitse
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki tämän tutkimusalan tutkijat voivat ottaa yhteyttä prof. Gaoon saadakseen pääsyn sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .