Detectie van eierstokkanker met behulp van een door kunstmatige intelligentie ingeschakeld algoritme voor transvaginale echografie
6 oktober 2021 bijgewerkt door: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Eierstokkanker is relatief zeldzaam maar dodelijk met een jaarlijkse incidentie van 11,8 per 100.000 en een hoge mortaliteit/incidentieratio van >0,6.
De bescheiden diagnostische nauwkeurigheid van TVU heeft geleid tot enige bezorgdheid over de overbehandeling. Nu, met de ontwikkeling van kunstmatige intelligentie (AI), hebben we misschien een betere kans om TVU-imago's met hoge efficiëntie, reproduceerbaarheid en nauwkeurigheid te interpreteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qinglei Gao, MD, PhD
- Telefoonnummer: 13871127473 13871127473
- E-mail: qingleigao@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ding Ma, MD, PhD
- Telefoonnummer: 13886090620 13886090620
- E-mail: dingma424@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen gepland voor transvaginaal echografisch onderzoek voor adnexlaesies;
- Vrouwen ouder dan 18 jaar;
- Vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek blijken uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen zonder adnexa om welke reden dan ook op het moment van transvaginaal echografisch onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot chirurgische verwijdering van adnexa;
- Vrouwen met een pathologische diagnose eierstokkanker vóór het transvaginale echografieonderzoek;
- Vrouwen met een psychisch abnormaal;
- Vrouwen werkten niet mee of namen niet deel aan andere klinische onderzoeken;
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Diagnose via transvaginale echografie
radiologen interpreteren transvaginale echografiebeelden zonder de hulp van een algoritme van kunstmatige intelligentie (AI).
|
|
|
Experimenteel: AI maakte transvaginale echografie-diagnose mogelijk
radiologen interpreteren transvaginale echografiebeelden met behulp van het algoritme voor kunstmatige intelligentie
|
AI ingeschakelde transvaginale echografie-diagnose voor eierstokkanker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
diagnostische nauwkeurigheidsvergelijking tussen transvaginale echografie-diagnose met en zonder kunstmatige intelligentie-algoritme voor eierstokkanker
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijdskosten voor transvaginale echografie beeldinterpretatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
tijdkosten voor radiologen om transvaginale echografiebeelden te interpreteren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 2019-TJ-OVAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
neem contact op met Prof. Gao voor een gedetailleerd studieprotocol of gegevens nadat de studie is voltooid via e-mail
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
alle onderzoekers in dit studiegebied kunnen per e-mail contact opnemen met prof. Gao voor toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .