Rilevazione del cancro ovarico utilizzando un algoritmo di imaging transvaginale abilitato all'intelligenza artificiale
6 ottobre 2021 aggiornato da: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Il cancro ovarico è relativamente raro ma fatale con un tasso di incidenza annuale di 11,8 per 100.000 e un alto rapporto mortalità/incidenza >0,6.
La modesta accuratezza diagnostica di TVU ha sollevato alcune preoccupazioni circa il trattamento eccessivo. Ora, con lo sviluppo dell'intelligenza artificiale (AI), potremmo avere una migliore possibilità di interpretare le immagini TVU con alta efficienza, riproducibilità e precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qinglei Gao, MD, PhD
- Numero di telefono: 13871127473 13871127473
- Email: qingleigao@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ding Ma, MD, PhD
- Numero di telefono: 13886090620 13886090620
- Email: dingma424@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in attesa di esame ecografico transvaginale per lesioni annessiali;
- Donne di età superiore ai 18 anni;
- Donne disposte a partecipare a questo studio evidenziato firmando il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne senza annessi per qualsiasi motivo al momento dell'esame ecografico transvaginale, incluso ma non limitato alla rimozione chirurgica degli annessi;
- Donne con diagnosi patologica di carcinoma ovarico prima dell'ecografia transvaginale;
- Donne con disturbi mentali;
- Le donne non hanno collaborato o partecipato ad altri studi clinici;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Diagnosi ecografica transvaginale
i radiologi interpretano le immagini ecografiche transvaginali senza l'ausilio dell'algoritmo di intelligenza artificiale (AI).
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Sperimentale: Diagnosi ecografica transvaginale abilitata dall'intelligenza artificiale
i radiologi interpretano le immagini ecografiche transvaginali con l'aiuto dell'algoritmo di intelligenza artificiale
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Diagnosi ecografica transvaginale abilitata all'intelligenza artificiale per il cancro ovarico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 2 anni
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confronto dell'accuratezza diagnostica tra la diagnosi ecografica transvaginale con e senza algoritmo di intelligenza artificiale per il cancro ovarico
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costo del tempo per l'interpretazione delle immagini ecografiche transvaginali
Lasso di tempo: 2 anni
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costo del tempo per i radiologi per interpretare le immagini ecografiche transvaginali
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-TJ-OVAB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
contattare il Prof. Gao per il protocollo di studio dettagliato o i dati dopo lo studio completato via e-mail
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo il completamento dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
tutti i ricercatori in questo campo di studio possono contattare il Prof. Gao per l'accesso via e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .