Påvisning av eggstokkreft ved hjelp av en kunstig intelligens aktivert transvaginal ultralydbildealgoritme
6. oktober 2021 oppdatert av: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Eggstokkreft er relativt sjelden, men dødelig med en årlig insidensrate på 11,8 per 100 000 og en høy dødelighet-til-insidens-ratio på >0,6.
Den beskjedne diagnostiske nøyaktigheten til TVU har skapt noen bekymringer om overbehandlingen. Nå, med utviklingen av kunstig intelligens (AI), kan vi ha en bedre sjanse til å tolke TVU-forestillinger med høy effektivitet, reproduserbarhet og nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qinglei Gao, MD, PhD
- Telefonnummer: 13871127473 13871127473
- E-post: qingleigao@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ding Ma, MD, PhD
- Telefonnummer: 13886090620 13886090620
- E-post: dingma424@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er planlagt for transvaginal ultralydundersøkelse for adnexale lesjoner;
- Kvinner over 18 år;
- Kvinner som er villige til å delta i denne studien bevises ved å signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner uten adnexa av noen grunn på tidspunktet for transvaginal ultralydundersøkelse, inkludert men ikke begrenset til å motta kirurgisk fjerning for adnexa;
- Kvinner med en patologisk diagnose av eggstokkreft før den transvaginale ultralydundersøkelsen;
- Kvinner med psykisk unormal;
- Kvinner samarbeidet ikke eller deltok i andre kliniske studier;
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Transvaginal ultralyddiagnose
radiologer tolker transvaginale ultralydbilder uten hjelp av kunstig intelligens (AI) algoritme
|
|
|
Eksperimentell: AI muliggjorde transvaginal ultralyddiagnose
radiologer tolker transvaginale ultralydbilder ved hjelp av kunstig intelligens-algoritme
|
AI-aktivert transvaginal ultralyddiagnose for eggstokkreft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 2 år
|
diagnostisk nøyaktighet sammenligning mellom transvaginal ultralyddiagnose med og uten kunstig intelligens-algoritme for eggstokkreft
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidskostnad for transvaginal ultralydbildetolking
Tidsramme: 2 år
|
tidskostnad for radiologer for å tolke transvaginale ultralydbilder
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 2019-TJ-OVAB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
kontakt prof. Gao for detaljert studieprotokoll eller data etter at studien er fullført via e-post
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
alle etterforskere i dette studiefeltet kan kontakte Prof. Gao for tilgang via e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .